用於生物處理的清潔劑
清潔劑（如 zwitterionic 或非離子表面活性剂）在生物製造過程中有多種應用，包括病毒失活和細胞裂解。
確保病毒安全性對於維持藥物產品對病患的安全性是非常重要的。與色層分離或病毒過濾等物理去除病毒的方法不同，病毒失活技術利用化學物質或低 pH 條件來有效降低感染性包膜病毒的存在。
然而，基本要求始終如一：使用不含病毒污染物且適合生物製劑製造的高品質化學品。
What makes our detergents for biopharma Manufacturing unique?
- 對品質的承諾：我們的產品依據嚴格的品質標準製造，並由全球品質管理系統支援，可為您的生物製程提供一致性與可靠性的支援。
- 降低風險：全面的技術、法規和供應資訊是我們Emprove®計畫的一部分，可加速您的資格認證、風險評估和製程優化工作。
- 專家支援：技術與法規支援，協助您克服挑戰，加速上市之旅。
正在尋找 Triton™ X-100 的替代品？
Triton™ X-100（4-叔辛基苯酚聚氧乙烯醚）是一種非離子洗滌劑，常用於病毒失活和細胞裂解，因為它能破壞細胞和包膜病毒的脂質膜。Triton™ X-100 是生物製造過程中的主要去垢劑，但自 2021 年 1 月起，由於被列入 REACH (化學品註冊、評估、授權與限制) 法規，歐盟委員會已禁止未經授權使用 Triton™ X-100。為了因應 Triton™ X-100 洗滌劑限制對全球的影響，我們開發了德美龍®可持續洗滌劑產品組合。
德美龍®洗滌劑產品組合是可持續的Triton™ X-100洗滌劑替代品
我們的德美龍®洗滌劑產品組合是用於生物製造應用的Triton™ X-100洗滌劑的最佳替代品。我們開發 Deviron® 洗滌劑的目的，是為了滿足對不需 REACH 授權的 Triton™ X-100 洗滌劑替代品的需求。
德美龍® 清潔劑的主要優點
- 生物降解性（符合REACH*法規）及無有害降解產物
- 病毒失活（5 Log 降低值）
- 細胞裂解效率
- 對產品功能或品質影響極小
- 下游作業可有效去除
- 可用靈敏的檢測方法
- 可大量製造為 IPEC-PQG GMP 品質材料
- 符合非靜脈使用的純度特性
*化學品註冊、評估、授權和限制
DEVIRON® C16 Emprove® Evolve
提供詳細且透明的供應鏈資訊和文件，以支援製造過程中使用的關鍵原料的風險評估。非 GMP 但利用 GMP 概念和元素製造；ISO9001 或同等級。
DEVIRON® 13-S9 Emprove® Expert
針對高風險應用，其中最低的微生物和內毒素含量是最重要的。根據 IPEC-PQG GMP 發佈。
產品
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