Vorgelagerte Prozesschemikalien
Unser umfassendes Portfolio an vorgelagerten Prozesschemikalien versorgt biopharmazeutische Hersteller nicht nur mit hochwertigen Rohstoffen für klassische und neuartige Therapien, sondern hilft ihnen auch, schneller auf den Markt zu kommen und regulatorische Herausforderungen zu vereinfachen. Sie können sich auf unsere Zellkulturmedien, Aufreinigungs- und Clean-in-Place-Produkte verlassen, die in jeder Phase - von der Forschung bis zur kommerziellen Anwendung - eine gleichbleibende Leistung erbringen. Ebenso wichtig ist, dass Sie sich darauf verlassen können, dass wir eine transparente Lieferkette und eine zuverlässige Beschaffung rund um den Globus bieten und Ihre Produktqualifizierung durch erstklassigen regulatorischen Support und Service vereinfachen.
Bereichsübersicht
Produkte
Verwandte Ressourcen
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
Emprove® Chemikalien für Qualität und regulatorische Unterstützung
Kontrollierte Herstellungsprozesse, optimierte Qualitätsmerkmale und präzise analytische Spezifikationen machen unsere Rohstoffe für die kommerzielle Verarbeitung in der Biopharmazie besonders geeignet. Als Teil unseres branchenführenden Emprove® Chemicals Portfolios gehen sie jetzt noch weiter und vereinfachen Ihre Qualifizierung und Risikobewertung. Alle Roh- und Ausgangsstoffe sind in Kategorien gegliedert, um die Auswahl zu vereinfachen, wobei jedes Produkt die umfassende, aktuelle Dokumentation bietet, die Sie benötigen, um regulatorische Herausforderungen zu meistern, Risiken zu bewältigen und Prozesse zu verbessern.
- Emprove® Evolve ist für die frühen Stadien der biopharmazeutischen Herstellung gedacht und überbrückt die Lücke zwischen laborgerechten und GMP-konformen Roh- und Ausgangsstoffen, während es gleichzeitig transparente Informationen und Dokumentationen zur Lieferkette bietet.
- Emprove® Essential eignet sich für Anwendungen mit mittlerem Risiko und bietet Konformität mit dem IPEC-PQG GMP-Leitfaden und/oder dem EXCiPACT™-Zertifizierungsstandard sowie Transparenz in der Lieferkette und Unterstützung bei der Regulierung, um Arzneimittelherstellern bei formalisierten Risikobewertungen zu helfen.
- Emprove® Expert ist für Anwendungen mit höherem Risiko, bei denen niedrigste mikrobiologische und Endotoxinwerte von größter Bedeutung sind. Zusammen mit den Risikomanagement-Merkmalen von Emprove® Essential liefert die Emprove® Expert-Linie Produkte mit spezifizierten niedrigen mikrobiologischen und Endotoxingehalten und unterstützt damit die Gesamtstrategie zur Risikominderung.
Bulk Powder Transfer Bags für eine sicherere, schnellere Verarbeitung
Um Sie dabei zu unterstützen, den steigenden Anforderungen der Industrie an eine schnellere und flexiblere Bioverarbeitung gerecht zu werden, können wir Rohstoffe in vorgefüllten Pulvertransferbeuteln von 1-100 kg für Betriebe jeder Größenordnung liefern. Die Säcke sind mit einer Genauigkeit von +/-0,5 % vorgewogen, so dass Fehlerquellen ausgeschlossen sind und die Säcke direkt an Ihr Aufnahmegefäß angeschlossen werden können, um Risiken im Zusammenhang mit Kontaminationen und der Sicherheit der Mitarbeiter zu minimieren. Dieser Service ist eines von vielen Beispielen, die uns als einen Partner auszeichnen, der sich für Ihre Prozesseffizienz und -qualität einsetzt und das Potenzial bietet, arbeitsintensive Schritte wie Spülen, erneutes Wiegen und Reinigen aus Ihrer Puffer- und Medienvorbereitung zu eliminieren.
Zugehöriges Webinar
Verwandtes Video
Um weiterzulesen, melden Sie sich bitte an oder erstellen ein Konto.
Sie haben kein Konto?Um unseren Kunden ein besseres Nutzungserlebnis zu bieten, wurde diese Seite maschinell übersetzt. Unser Ziel ist es, eine möglichst originalgetreue maschinelle Übersetzung zur Verfügung zu stellen. Eine solche Übersetzung ist jedoch nicht perfekt. Wenn Sie mit dem maschinell übersetzten Inhalt nicht zufrieden sind, wechseln Sie bitte zur englischen Webseite.