Vorgelagerte Prozesschemikalien
Unser umfassendes Portfolio an Upstream-Prozesschemikalien versorgt Biopharmahersteller nicht nur mit hochwertigen Rohstoffen für klassische und neuartige Therapien, sondern hilft ihnen auch, Produkte schneller auf den Markt zu bringen und regulatorische Herausforderungen zu vereinfachen. Sie können sich auf unsere Zellkulturmedien, Reinigungs- und Clean-in-Place-Produkte verlassen, die in jeder Phase, von der Forschung bis zur kommerziellen Anwendung, eine gleichbleibende Leistung bieten. Ebenso wichtig ist, dass Sie sich auf unsere Transparenz in der Lieferkette und unsere zuverlässige Beschaffung weltweit verlassen können, wodurch wir Ihre Produktqualifizierung mit erstklassiger regulatorischer Unterstützung und erstklassigem Service optimieren.
Emprove® Chemikalien für Qualität und regulatorische Unterstützung
Dank kontrollierter Herstellungsprozesse, optimierter Qualitätsmerkmale und präziser analytischer Spezifikationen eignen sich unsere Rohstoffe hervorragend für die kommerzielle biopharmazeutische Verarbeitung. Als Teil unseres branchenführenden Emprove®-Chemikalienportfolios vereinfachen sie nun noch mehr Ihre Qualifizierung und Risikobewertung. Alle Roh- und Ausgangsstoffe sind zur Vereinfachung der Auswahl in Kategorien unterteilt. Zu jedem Produkt erhalten Sie umfassende, aktuelle Dokumentationen, die Sie benötigen, um regulatorische Herausforderungen zu meistern, Risiken zu managen und Prozesse zu verbessern.
- Emprove® Evolve ist für die frühen Phasen der biopharmazeutischen Herstellung gedacht und schließt die Lücke zwischen labortauglichen und GMP-konformen Roh- und Ausgangsstoffen, während es gleichzeitig transparente Informationen und Dokumentationen zur Lieferkette bereitstellt.
- Emprove® Essential ist für Anwendungen mit mittlerem Risiko konzipiert und bietet Konformität mit dem IPEC-PQG GMP Guide und/oder dem EXCiPACT™-Zertifizierungsstandard sowie Transparenz in der Lieferkette und regulatorische Unterstützung, um Arzneimittelhersteller bei der formalisierten Risikobewertung zu unterstützen.
- Emprove® Expert ist für Anwendungen mit höherem Risiko gedacht, bei denen niedrigste mikrobiologische und Endotoxinniveaus von größter Bedeutung sind. Neben den Risikomanagementfunktionen von Emprove® Essential liefert die Emprove® Expert-Produktreihe Produkte mit spezifizierten niedrigen mikrobiologischen und Endotoxinniveaus und unterstützt so die allgemeine Risikominderungsstrategie.
Großpackungen für Pulver zum sichereren und schnelleren Verarbeiten
Um Ihnen zu helfen, die steigenden Anforderungen der Branche an eine schnellere und flexiblere Bioverarbeitung zu erfüllen, können wir Rohstoffe in vorgefüllten Schüttgut-Transfersäcken von 1 bis 100 kg für Betriebe jeder Größe liefern. Die Säcke sind auf eine Genauigkeit von +/-0,5 % vorgewogen, wodurch Fehlerquellen ausgeschlossen werden. Sie können direkt an Ihren Auffangbehälter angeschlossen werden, um Risiken im Zusammenhang mit Kontamination und Mitarbeitersicherheit zu minimieren. Dieser Service ist eines von vielen Beispielen, die uns als Partner auszeichnen, der sich für Ihre Prozesseffizienz und -qualität einsetzt und Ihnen die Möglichkeit bietet, arbeitsintensive Schritte wie Spülen, erneutes Wiegen und Reinigen aus Ihrer Puffer- und Medienvorbereitung zu eliminieren.
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