Soluções de amostragem estéreis e assépticas
Um processo robusto com resultados consistentes e de alta qualidade depende de métodos de amostragem confiáveis. A implementação de soluções de amostragem estéril e asséptica em processos farmacêuticos e biofarmacêuticos minimiza os riscos de contaminação e permite a coleta de amostras precisas e representativas para um controle confiável do processo. Nossas ofertas incluem soluções inovadoras de amostragem manual estéril e asséptica automatizada, projetadas para aumentar a eficiência e a confiabilidade em qualquer etapa do seu processo.
Amostragem manual estéril
A amostragem estéril fechada oferece a segurança de que você precisa ao fazer a amostragem em seu processo de fabricação. Os sistemas de amostragem estéril NovaSeptum® GO e os conjuntos de amostragem estéril NovaSeptum® SURe são soluções de amostragem fechadas que reduzem significativamente o risco de contaminação cruzada e fornecem amostras representativas em todo o processo. As soluções incluem os conjuntos de amostragem estéreis NovaSeptum® SURe para processos de fabricação de uso único ou os sistemas de amostragem estéreis NovaSeptum® GO, projetados para se conectarem a qualquer operação de unidade de aço inoxidável.
- Design fechado: Protege a integridade de seu processo e amostra
- Fácil de usar: Opções plug and play com uma variedade de conexões e uma gama de contêineres
Explore NovaSeptum® SURe os conjuntos para processos de uso único
Explore os sistemas NovaSeptum® GO para processos de aço inoxidável ou multiuso
Veja a oferta completa de produtos aqui
Amostragem asséptica automatizada
Os sistemas de amostragem automatizada facilitam medições frequentes com eficiência maximizada e envolvimento mínimo do operador no processamento upstream e downstream. Nossa solução de amostragem automática MAST® permite análises on-line, quase em tempo real, apoiando a compreensão abrangente do processo e o controle aprimorado do processo.
- Eficiente: Aumenta a frequência de amostragem, reduz os tempos de resposta e minimiza os pontos de contato com o operador
- Confiável:Garante a transferência rápida de amostras e a rastreabilidade, mantendo a esterilidade da fonte de amostra
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AMOSTRAGEM DE ROBUST PARA TODAS AS ETAPAS DO SEU PROCESSO DE FABRICAÇÃO DE ASSÉPTICOS
Do biorreator ao envase final, a amostragem estéril da NovaSeptum® fornece aos fabricantes de produtos biológicos amostras consistentes e representativas para analisar o pH, a condutividade, a viabilidade celular, os metabólitos, monitorar a carga biológica e o nível de endotoxinas.
Monitore e ajuste os parâmetros do processo por meio de amostragem de pH, osmolalidade e/ou condutividade.
Permita a adição de fluidos assépticos para ajustar ou alimentar seu processo.
Excelente recuperação de microrganismos de todos os recipientes de amostragem, com suportes de conexão em linha que facilitam a adição de etapas adicionais de monitoramento de carga biológica.
Monitoramento fácil da carga biológica, endotoxina e qualidade antes da próxima etapa de processamento, protegendo as resinas caras de contaminantes.
Amostre para demonstrar a eficácia de sua filtragem estéril, recipientes de amostragem validados que garantem nenhum impacto na recuperação de endotoxinas, minimizando o volume de amostra de produtos valiosos.
Integração perfeita em seu processo de preenchimento final, alto nível de segurança, amostras representativas.
Para selecionar a melhor solução de amostragem de uso único para seu processo, considere primeiro o tipo de conexão preferido: solda térmica ou conexão asséptica. O conjunto pré-configurado é então facilmente integrado ao seu processo por meio da tubulação C-Flex® ou de um conector AsepticQuik®.
Em seguida, identifique o recipiente de amostragem adequado com base no volume da amostra, no tipo de ensaio, na condição de armazenamento e em outros parâmetros importantes do seu plano de amostragem. Nossos conjuntos de amostragem estéreis NovaSeptum® SURe são unidades padrão simples e múltiplas de três ou cinco recipientes disponíveis em bolsas, frascos, seringas ou tubos cônicos.
Escolha o suporte adequado ao seu processo: Tri-clamp (TC), In-line ou In-Gold®. Os suportes TC também estão disponíveis pré-carregados com vários tipos de contêineres
Escolha entre uma variedade de frascos, bolsas, seringas e tubos cônicos. Eles vêm em uma variedade de tamanhos e configurações - amostragem única, coletor ou pré-carregado.
Assegure a esterilidade durante todo o processo. Desconecte suas amostras usando a ferramenta de crimpagem manual Novaseptum®.
Projetado para maximizar a facilidade de uso, temos acessórios disponíveis, como suportes para bolsas, plugues de porta e etiquetas de segurança.
A solução de amostragem automática MAST® é uma ferramenta avançada de amostragem asséptica automatizada projetada para aumentar a eficiência e o controle nos processos biofarmacêuticos. Ao permitir a coleta e o fornecimento diretos de amostras de várias fontes para vários destinos analíticos, essa solução versátil acelera os tempos de resposta, reduz os pontos de contato com o operador e minimiza os riscos de contaminação. Ela se integra perfeitamente a outras ferramentas de tecnologia analítica de processo (PAT) para um monitoramento abrangente e é configurável para se adequar a vários processos e escalas. Como uma solução pronta para GMP, ela garante a conformidade com normas rigorosas e, ao mesmo tempo, fornece análises on-line e quase em tempo real de parâmetros críticos de processo e utilização eficiente de recursos.
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This user guide provides installation and use instructions
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