Anticorpos monoclonais (mAbs)

Encontre as ferramentas necessárias para a descoberta de medicamentos com anticorpos, desde a identificação do alvo até a geração de anticorpos, isolamento, caracterização funcional e avaliação pré-clínica. Nosso portfólio abrangente inclui os produtos e as tecnologias mais recentes para triagem genética, ensaios celulares, modelagem in vitro, produção de anticorpos monoclonais, purificação e triagem de anticorpos, perfil de resposta imune, PK/PD e avaliação da imunogenicidade.

Cada etapa do processo de mAb contínuo, do desenvolvimento à produção, tem seu próprio desafio. Temos o privilégio de fazer parte de sua jornada, fornecendo ferramentas e soluções que abrangem todo o fluxo de trabalho de mAb em todas as escalas: desde o início do upstream até o downstream, passando pela formulação e pelo acabamento de envase.

A caracterização analítica de anticorpos monoclonais terapêuticos (mAbs) envolve uma variedade de testes de controle de qualidade para avaliar as propriedades físicas e químicas do mAb. Muitos desses atributos são monitorados com métodos baseados em espectrometria de massa para determinação quantitativa e qualitativa da sequência primária, modificações pós-traducionais (PTMs), variantes de carga e outras propriedades que podem afetar a eficácia, a estabilidade, a meia-vida e a segurança dos mAbs terapêuticos.

Nosso amplo portfólio de produtos e serviços de alta qualidade para caracterização e análise de mAbs garante a avaliação confiável de atributos críticos de qualidade (CQAs) e a pureza do medicamento para atender às especificações necessárias de eficácia, segurança e conformidade regulatória durante todo o processo de desenvolvimento.