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Merck

mAbs Upstream

Produkte für Entwicklung und Herstellung.

 

Der Upstream-Workflow umfasst alle Schritte, die zur Ernte von Zellen führen, einschließlich der Optimierung der Kulturbedingungen, Zelllinie und Produktcharakterisierung, media development, upstream process-chemicals; und Scale-up des Batch-, Fed-Batch- oder Perfusionsverfahrens auf größere Bioreaktoren. Ziel des Upstream-Biomanufacturing ist es, die Zelldichte und den Produkttiter zu erhöhen.

Bioreaktoren

Bioreaktoren sind in einer Reihe von Größen und Formaten (Edelstahl, Einweg oder Hybrid) erhältlich, um sowohl adhärente als auch Suspensionszellkulturen zu unterstützen. Adhärente Zelllinien können im Batch- oder Fed-Batch-Modus oder mit Medienaustausch gezüchtet werden, während Suspensionszellen im Batch-, Fed-Batch- und Perfusionsmodus gezüchtet werden können. Unabhängig vom Zelltyp oder der Betriebsart muss der Bioreaktor ein gleichmäßiges Zellwachstum, eine hohe Lebensfähigkeit der Zellen und eine robuste Proteinproduktion ermöglichen. Während der Prozessentwicklung werden verkleinerte Mikrobioreaktoren mit kleinem Arbeitsvolumen verwendet, um die Leistung größerer Gefäße vorherzusagen, was den Prozess des Scale-up für die klinische und kommerzielle Produktion oder den Technologietransfer erleichtert. 

Unser umfassendes Angebot rund um den Bioreaktor umfasst:

  • Millipore® Einweg-Bioreaktoren mit oder ohne Zellrückhaltesystem für Perfusionsverfahren
  • Millipore® Sterilisationsfilter & Prefilter
  • Millipore® Sampling Solutions (automatisiertes Online-System, offline sampling)
  • Millipore® Process Analytical Technology (Raman Analyzer, automatische aseptische Probenahme)
  • Millipore® CTDMO, BioReliance® / Millipore® Services (Zell- und Virusbanktests, Rohstofftests, Bulk-Harvest-Release-Tests / Einweg- und Filtervalidierung, Geräteinstallation, Systemqualifizierung, Systemschulung, Systemdienstleistungen)
  • Millipore® Automation and Analytics Software

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