mAbs Upstream
Produkte für Entwicklung und Herstellung.
Der Upstream-Workflow umfasst alle Schritte, die zur Ernte von Zellen führen, einschließlich der Optimierung der Kulturbedingungen, Zelllinie und Produktcharakterisierung, media development, upstream process-chemicals; und Scale-up des Batch-, Fed-Batch- oder Perfusionsverfahrens auf größere Bioreaktoren. Ziel des Upstream-Biomanufacturing ist es, die Zelldichte und den Produkttiter zu erhöhen.
Sterile Filtration
Bei der vorgelagerten Verarbeitung besteht aufgrund der nährstoffreichen Umgebung ein hohes Kontaminationsrisiko. Im Upstream-Workflow konzentriert sich die Bioburden-Kontrolle auf die Beschaffung und Charakterisierung von Rohmaterialien, um die Einführung von adventitious agents in den Zellkulturbetrieb. Darüber hinaus werden Zellkulturmedien sterilisiert, häufig steril gefiltert oder durch Filter geleitet, die Bakterien und Mykoplasmen entfernen, um zu verhindern, dass sie in den Bioreaktor gelangen. Die Vorfiltration verlängert die Lebensdauer des Sterilisationsfilters, indem sie Partikel entfernt, die zu einer frühzeitigen Verstopfung des Sterilisationsfilters führen würden.
Unser branchenführendes Portfolio an Sterilisationsfiltern umfasst:
- Millipore® Filter (Puffer- und Medienfiltration, Sterilfiltration)
- Millipore® Geräte und Systeme (Gehäuse)
- Millipore® Dienstleistungen (Single-Use- und Filtervalidierung, Systemdienstleistungen, Geräteinstallation, Systemqualifizierung, Systemschulung)
- Millipore® Automatisierungs- und Analysesoftware
Verwandte Produkte
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Verwandte Kategorien
Eine Zelllinie, die ein günstiges Wachstum und eine hohe Produktivität aufweist, ist für die Herstellung von Antikörpern unerlässlich.
Unsere Zellkulturmedien machen Ihre intensivierten oder fed-batch Prozesse robuster und effizienter.
Unsere rekombinanten Nahrungsergänzungsmittel nicht-tierischen Ursprungs (NAO) sind für Zellkulturanwendungen formuliert.
Mobius® Einweg-Mischlösungen umfassen ein komplettes Sortiment an Mischern von 10 L bis 3.000 L.
Die Mobius® Bioreaktorfamilie eignet sich für Batch-, Fed-Batch- und Perfusionsprozesse
.
Unser breites Portfolio an Membranfiltern bietet Optionen für die effiziente Verarbeitung jedes pharmazeutischen und biopharmazeutischen Stroms.
Verwandte Ressourcen
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Two studies were conducted to assess the mycoplasma retentive properties of Millipore Express® SHR with Prefilter filters using Acholeplasma laidlawii ATCC® 23206™, simulating typical processing parameters and operating pressures. The studies demonstrated that the filters, in both production scale and pilot scale configurations, were fully retentive when challenged with A. laidlawii at low organism challenge levels over extended filtration times.
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