Caractérisation et contrôle qualité des mAb
La clé pour garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments
La caractérisation et le contrôle qualité des anticorps monoclonaux (mAb) sont essentiels tout au long du workflow de production des mAb. Ce dernier implique une série de tests et d'essais de contrôle qualité visant à évaluer les propriétés physico-chimiques de l'anticorps monoclonal. Ces paramètres sont strictement contrôlés par des méthodes basées sur la spectrométrie de masse pour la caractérisation quantitative et qualitative des anticorps monoclonaux visant à déterminer la séquence primaire, les modifications post-traductionnelles (PTM), les variantes de charge et d'autres propriétés susceptibles d'influer sur l'efficacité, la stabilité, la demi-vie et la sécurité des mAb thérapeutiques.
Caractérisation et contrôle qualité des anticorps monoclonaux
Grâce à notre gamme complète de produits de haute qualité pour la cartographie peptidique, la modification post-traductionnelle, l'analyse de la masse intacte, l'analyse de la détermination du titre et l'analyse des agrégats, vous disposez de tout ce dont vous avez besoin pour caractériser et analyser les anticorps monoclonaux (mAb) afin d'évaluer de manière fiable les attributs de qualité critiques (CQA) et garantir la qualité et l'efficacité des mAb.
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