KP20A10HH1

Lifegard^™ 2,0 µm de dimension de pores nominale, Capsule Opticap^® XL

Opticap^® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 2.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonyme(s) : Opticap XL10 Lifegard 2.0 μm 9/16 in. HB/HB
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031610

Propriétés

• Matériaux: borosilicate glass fiber (BGF) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible
• Gamme de produits: Opticap^® XL 10
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): prefiltration: suitable
• Longueur: 33.5 cm (13.2 in.)
• Largeur: 4.2 in.
• Longueur nominale des cartouches: 10 in. (25 cm)
• Diamètre: 10.7 cm (4.2 in.)
• Surface de filtration: 0.46 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 9/16 in.
• Largeur, de l'entrée à la sortie: 33.5 cm (13.2 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 9/16 in.
• Impuretés: ≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤225 mg/capsule
• Matrice: Lifegard^™
• Dimension de pores: 2.0 μm nominal pore size; 2.0 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Raccords: inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Caractéristiques et avantages

Format : monocouche

Grade du filtre : AP20

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 30 min à 121 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après un rinçage avec 5 l et 24 heures d'immersion dans de l'eau à température ambiante contrôlée

Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 5 L

Autres remarques

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter au guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi qu'à la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Remplace le(s) produit(s) suivant(s) : KP2001HB1

Informations légales

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.