MFGL10GL3
Durapore® 0,22 µm, Capsule de remplissage final Millipak®
Millipak® Final Fill 100
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Matériaux
polysulfone device
polysulfone support
Niveau de qualité
Agence
meets EP 2.6.14
meets JP 4.01
meets USP 85
Stérilité
irradiated
non-sterile
Mode de stérilisation compatible
gamma compatible
Gamme de produits
Millipak® Final Fill 100
Caractéristiques
hydrophilic
Fabricant/nom de marque
Millipak®
Paramètres
10 psi max. differential pressure (0.7 bar) at 25 °C (Reverse)
100 L process volume
3.81 L/min flow rate at 1.1 bar (ΔP)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) at 25 °C (Forward)
Technique(s)
sterile filtration: suitable
Longueur
4.7 in.
Largeur
3.0 in.
Surface de filtration du filtre
500 cm2
Impuretés
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction)
<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction)
Matrice
Durapore®
Dimension de pores
0.22 μm pore size
Point de bulle
≥50 psi (3450 mbar), air with water
Raccords
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 13 mm (1/2 in.) Hose Barb Outlet)
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Cet article | MFVL10ST3 | MFGL10SL3 | MFGL10SF3 |
|---|---|---|---|
| pore size 0.22 μm pore size | pore size 0.1 μm pore size | pore size 0.22 μm pore size | pore size 0.22 μm pore size |
| technique(s) sterile filtration: suitable | technique(s) sterile filtration: suitable | technique(s) sterile filtration: suitable | technique(s) sterile filtration: suitable |
| product line Millipak® Final Fill 100 | product line Millipak® Final Fill 100 | product line Millipak® Final Fill 100 | product line Millipak® Final Fill 100 |
| material polysulfone device, polysulfone support | material PVDF membrane, polysulfone housing, silicone O-ring | material polysulfone device, polysulfone support | material PVDF membrane, polysulfone housing, silicone O-ring |
| sterility irradiated, non-sterile | sterility sterile; irradiated | sterility irradiated, sterile; γ-irradiated | sterility sterile; irradiated |
| manufacturer/tradename Millipak® | manufacturer/tradename - | manufacturer/tradename Millipak® | manufacturer/tradename - |
Description générale
Conditionnement
Notes préparatoires
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b)(6), validated based on large volume parenteral specifications as detailed in USP 788 Particulate Matter in Injections
Remarque sur l'analyse
Autres remarques
- Organism Retention: Microorganism
- Mode of Action: Filtration (size exclusion)
- Application: BioProcessing
- Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
- Instructions for Use: Please refer general guidelines section of user guide shipped with this product
- Storage Statement: Please refer user guide shipped with this product
- Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations
Informations légales
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