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Brodo di soia triptico - Terreno di coltura disidratato

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation

• Sinonimo/i: TSB, CASO, Brodo di soia triptico, TSB di origine non animale, SCDB, Brodo CASO, Brodo al digerito di caseina e al peptone di soia, Brodo al digerito di soia e caseina, Brodo soia triptone, TSB
• Numero MDL: MFCD00132536
• Codice UNSPSC: 41106200
• NACRES: NA.74

Proprietà

• Origine biologica: non-animal source
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP; JP; USP
• Sterilità: irradiated
• Stato: granular
• Caratteristiche: granulated
• Confezionamento: pkg of 5 kg; pkg of 500 g
• Produttore/marchio commerciale: GranuCult^® prime
• tecniche: media fill: suitable; microbiological culture: suitable
• pH: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O)
• Solubilità: 30 g/L
• applicazioni: aseptic process simulation; pharmaceutical
• Compatibilità: stand alone; anaerobic bacteria
• Temperatura di conservazione: 15-25°C

Descrizione

Descrizione generale

Terreno di coltura disidratato con peptoni vegetali come alternativa non di origine animale al terreno al digerito di soia e caseina (SCDM), noto anche come Tryptic Soy Broth. I terreni granulati vengono filtrati a freddo e irradiati con raggi gamma per la convalida microbiologica dei processi di riempimento asettico (media fill test o simulazione del processo asettico). Il prodotto è irradiato con raggi gamma e avvolto in un triplo involucro per consentirne l′introduzione in sicurezza in aree controllate. La filtrabilità a freddo si ottiene con test dettagliati che includono il controllo delle materie prime, dei campioni pre-produzione, del prodotto in fase di produzione e del prodotto finale. La formulazione contiene peptoni non di origine animale al posto dei peptoni raccomandati.

Applicazioni

Il brodo è adatto alla simulazione del processo asettico (APS) conformemente alle raccomandazioni della “FDA Aseptic Guide” (Guida all′asepsi dell′FDA) e dell′annesso 1 delle GMP EU nelle linee di produzione asettiche. L′uso esclusivo di materie prime non di origine animale consente di escludere il rischio potenziale di contaminazione con TSE/BSE.

Altre note

Modalità d′azione: Le prestazioni microbiologiche del TSB non di origine animale equivalgono a quelle del TSB standard. Il terreno di coltura disidratato è irradiato. L′intensità dell′irradiazione garantisce la distruzione di batteri, spore, virus e micoplasmi. Nei confronti dei microrganismi resistenti all′irradiazione offre un livello di sicurezza più elevato rispetto agli altri prodotti disponibili in commercio.

Sostituisce: 1.00550.5007

Note legali

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

We offer two media types: the superior granulated GranuCult^® and the cost-efficient powdered NutriSelect^® culture media, depending on your needs. The designations basic, plus, or prime are added to indicate the quality control level, from basic quality control to standard QC plus to prime for full regulatory compliance.

Informazioni sulla sicurezza

• Pittogrammi: GHS07
• Avvertenze: Warning
• Indicazioni di pericolo: H317
• Consigli di prudenza: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Classi di pericolo: Skin Sens. 1
• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1