お客様の未来をかたちに
オートメーション(自動化)とロボティクスを組み合わせるお手伝いをします
未来のスマートラボを構築
自動化、ロボット化およびデジタル化により、製薬業界はオートメーションでの稼働、連続生産、リアルタイムモニタリングへと進化しています。そして、このファーマ4.0の変革プロセスは、微生物品質管理のラボにも及んでいます。従来、手作業が多かった品質管理における微生物試験は、試験作業とデータ管理を完全に自動化することにより、生産性、データの完全性および信頼性が大幅に向上しました。
私たちは、この変革プロセスを推進することを約束します。専門のエンジニアリングやロボット企業と連携し、私たちのハイレベルな技術を組み合わせることにより、以下のようなさまざまな領域で総合的なラボ自動化ソリューションを共同開発しています。
- クリーンルーム・アイソレーター内の空気および表面のサンプル採取(環境モニタリング)
- 自動コロニー計数を用いた培地プレートの培養
- 全自動バイオバーデン試験ソリューション
- 無菌試験などのアプリケーション向け自動リアルタイムデータ取得
私たちは、ラボのロボット化・自動化の連携を進める過程で、実証済みの微生物検査機器を品質管理における自動化に適合させ、強化しています。
信頼性と生産性を向上させるラボの自動化
労力のかかる反復作業を自動化することにより、より価値の高い作業に実験技術者の時間を割くことができます。ラボ用のロボット化・自動化システムは、常に正確に作動し、標準化された動作を繰り返すことができます。これにより作業ミスや交差汚染が低減し、偽陽性やその後の逸脱リスクが減少するため、試験の堅牢性が向上します。調査に必要な時間および費用が削減され、製造バッチに対する負担・損失が減少することで、最終的に生産性が向上します。
効率性を高めるラボのデジタル化
保管材料の選択からサンプル採取、試験の実施、培養、および結果報告にいたる試験ワークフローの各ステップにおけるデータ記録の自動化により、すべてのデータの完全性とトレーサビリティが保証されます。これにより、コンプライアンスが確保されるとともに、データ解析を強化して傾向を追跡し、逸脱を発見することで、規格外の結果に対する調査が容易になります。デジタル化するだけでも、スケジューリングを最適化し、手作業による文書化やその調査を減らすことにつながり、ラボの効率を向上させることができます。QCラボの自動化との連携により、さらに有効性が高められ、費用が削減されます。
お客様の開発への参画
お客様に固有の課題、制約、およびニーズをよく理解するため、主要な製薬企業のQC専門家で構成されるユーザーアドバイザリーグループ(UAG)に、私たちが開発するラボ自動化ソリューションに関するフィードバックをお願いしています。私たちはUAGに試作品をレビューしてもらい、改良すべき点について協議します。そして、その結果を基に改良を加えた後、再度UAGにレビューを依頼しています。このようなプロセスを繰り返すことで、QC自動化ソリューションがより洗練されたものになっていきます。
微生物品質管理ワークフロー
無菌試験の自動的なデジタルデータ取得
QC微生物試験は現在オペレーターに依存しており、サンプルの処理やデータの記録を手動で行っています。この処理には多くの時間が必要なため、試験の結果を遅らせるおそれがあります。メルクは、完全自動でデジタル方式のサステナビリティに優れた微生物QC試験のソリューションを提供しています。データはリアルアイムで収集されて評価されるため、製品を早期にリリースでき、またコンプライアンスを維持するための是正措置をより迅速に講じることができます。
ウェビナーをご覧ください。メルクの専門家が、微生物QC試験のワークフローを自動化するメリットについて、またM-Trace™試験の電子記録ソフトウェアがどのようにしてリアルタイムの自動データ管理を可能にして、無菌試験やその他の規制プロセスの完全なトレーサビリティとコンプライアンスを実現するかについてご紹介します。
M-Trace™試験の電子記録ソフトウェアの詳細はこちら。
関連製品資料
- Pharmaceutical QC Lab Automation and Digitalization Partnerships
私たちは製薬業界の微生物に関連する品質管理プロセスを変革するために専門企業と提携し、作業用ロボットおよびラボ作業の自動化に向けたソリューションを開発しています。
- Webinar: Robotics & Automation: Anticipating and Implementing Laboratory Transformation, with its Opportunities and Challenges
Explore optimized solutions for the automation of microbiology QC and learn more about the benefits of automating a test workflow.
- Whitepaper: Robotics & automation on the brink of transforming pharma QC
We are partnering with pharmaceutical companies to automate the microbiological QC testing processes. By enhancing lab digitalization, we aim to minimize the risk posed by human errors and lower costs.
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