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Merck

1.37156

ピリドキシン 塩酸塩

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC

別名:

PN HCl, アデルミン 塩酸塩, ビタミンB6 塩酸塩, ピリドキソール 塩酸塩

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この商品について

実験式(ヒル表記法):
C8H11NO3 · HCl
CAS番号:
分子量:
205.64
UNSPSC Code:
41116107
Beilstein/REAXYS Number:
3632435
MDL number:

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製品名

ピリドキシン 塩酸塩, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC

InChI key

ZUFQODAHGAHPFQ-UHFFFAOYSA-N

SMILES string

Cl[H].Cc1ncc(CO)c(CO)c1O

InChI

1S/C8H11NO3.ClH/c1-5-8(12)7(4-11)6(3-10)2-9-5;/h2,10-12H,3-4H2,1H3;1H

agency

BP
JP
Ph. Eur.
USP

reg. compliance

FCC

product line

EMPROVE® EXPERT

mp

214-215 °C (lit.)

application(s)

clinical nutrition
liquid formulation
parenterals
pharmaceutical
vitamins, nutraceuticals, and natural products

storage temp.

15-25°C

Quality Level

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Packaging

1.37156.0100 / 100g / PE bottle
1.37156.1000 / 1kg / PE bottle
1.37156.9012 / 12kg / PE bucket

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Application

The Viscosity Reduction Platform is based on the combination of two new excipients, one amino acid component with one anionic component, that together can better reduce protein viscosity beyond levels achieved with single excipients. Also, combining the two components enables a balance of viscosity reduction and protein stabilization. Pyridoxine hydrochloride Emprove® Expert is part of this new proprietary technology platform. Also, Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6) is used in clinical nutrition for treatment of vitamin B6 deficiency, anemia, mental retardation, Parkinson′s syndrome, gestational diabetes, tetanus and atherosclerosis.

General description

For protein-based therapeutics, such as monoclonal antibodies (mAbs) or plasma derived proteins, often highly concentrated protein formulations are required to meet intended dosing regimens. However, this usually comes with elevated viscosities and presents a challenge in the manufacturing process and final formulation. Our Viscosity Reduction Excipient Platform reduces the viscosity and helps overcome challenges associated with highly concentrated protein solutions.

As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation.

Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

pictograms

Corrosion

signalword

Danger

hcodes

Hazard Classifications

Eye Dam. 1

保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


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資料

This overview describes how use of viscosity-reducing excipients can address viscosity challenges in high concentration tangential flow filtration (TFF) and improve process economics.

Medicine for children poses unique formulation challenges compared to adults. Consider developmental physiology and age specifics when designing pharmaceuticals. Quality issues can severely impact patient safety. Therefore, excipient quality, supplier selection, and supply chain security are crucial, particularly for pediatric formulations.

関連コンテンツ

Developing formulations specifically for infants and children is increasingly important. To help you master these challenges effectively, we offer an extensive portfolio of well-established high-quality excipients and APIs for pediatric pharmaceutical formulations that are proven in practice.

User Guide on Experimental Procedures to evaluate the viscosity reduction platform.

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