Usługi walidacyjne BioReliance® oferowane są przez rozległą globalną sieć najwyższej jakości laboratoriów i ekspertów krajowych/regionalnych zlokalizowanych w strategicznych centrach geograficznych. Dzięki temu możemy zapewnić lokalną pomoc i szybką reakcję na potrzeby związane z walidacją filtracji.
Oprócz przeprowadzania najbardziej powszechnych badań walidacyjnych, nasi eksperci mogą zapewnić wsparcie doradcze w zakresie specjalistycznych badań walidacyjnych zaprojektowanych zgodnie z wymaganiami klienta. Możemy ocenić ryzyko związane z procesem filtracji i opracować kompleksową i zgodną strategię walidacji, która spełnia potrzeby kraju, w którym produkujesz - a także krajów, w których Twój produkt leczniczy będzie sprzedawany. Obsługujemy również wszystkie urządzenia filtrujące Merck oraz komponenty jednorazowego użytku (worki, złącza) i zespoły.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych wiodących w branży usługach walidacji dla producentów biofarmaceutyków, zapoznaj się z tymi specjalistycznymi możliwościami realizowanymi w naszych laboratoriach na całym świecie.
Usługi walidacji pojedynczego zastosowania i filtrów
Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Program Emprove® usprawnia zapewnienie zgodności z wymogami technicznymi, regulacyjnymi oraz w zakresie informacji dotyczących dostaw zawartych w dokumentacji Emprove®, wspierając tym samym ocenę ryzyka.
Testy retencji bakteryjnej potwierdzają wydajność filtra, zapewniając jakość przetwarzania biofarmaceutycznego w najgorszych warunkach w celu zapewnienia zgodności z przepisami.
Nasze usługi testowania zgodności fizycznej i chemicznej pomagają zachować zgodność z wytycznymi GMP na całym świecie, udowadniając, że filtry biofarmaceutyczne i systemy jednorazowego użytku nie reagują, nie dodają ani nie absorbują w kontakcie z produktem leczniczym.
Udowodnienie, że substancje ekstrahowalne i wymywalne z procesu nie są szkodliwe dla końcowego produktu leczniczego jest łatwiejsze dzięki usługom walidacji Millipore®. Nasze usługi w zakresie substancji ekstrahowalnych i wymywalnych (E&L) dokładnie oceniają wszystkie materiały kontaktowe i procesy, aby złagodzić obawy dotyczące płynów procesowych.
Zoptymalizuj produkcję biofarmaceutyczną dzięki zestawom jednorazowego użytku Mobius® 2D i 3D. Zapewnij elastyczne zarządzanie płynami na każdym etapie — od transportu po końcowe napełnianie.
Aby zapewnić sukces komercyjny, leki oparte na małych cząsteczkach wymagają solidnej jakości oraz przemyślanej konstrukcji zarówno na etapie opracowywania preparatu, jak i produkcji.
Wprowadzanie innowacji w dziedzinie terapii genowej wymaga kompleksowej wiedzy specjalistycznej w zakresie produkcji, badań, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami, którą dysponują doświadczeni partnerzy.
Od wczesnych etapów opracowywania, poprzez dalsze etapy oczyszczania, aż po produkcję szczepionek na dużą skalę: dowiedz się więcej o opracowywaniu procesów produkcji szczepionek i naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie ich zastosowań.
Zaloguj się, aby kontynuować
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?
Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.
