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Val@M™ 應用於藥品 QC 實驗室的驗證活動

Val@M™應用程式提供的技術,有助於滿足您對微生物污染檢測 QC 平台驗證活動電子記錄的要求。請觀賞影片,進一步瞭解我們即時可用的電子驗證方案,以及 Val@M™ 應用程式的使用體驗。

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體驗使用 Val@MTM 應用程式的旅程


VAL@M™,專為藥品 QC 客戶打造的線上驗證平台

從硬體和相關耗材的初始驗證,到定期重新驗證和可靠的方法驗證,我們為您提供數位協議和相關的現場服務。我們的驗證專家建立了全面的電子規程,既能滿足您的法規要求,又能簡化您的驗證流程。他們會直接在我們稱為 Val@M™ 應用程式的電子文件平台上,透過線上編輯和處理功能,到現場為您執行驗證工作流程。從中獲益:

  • 符合 21 CFR 第 11 部分的規定
  • 隨時隨地即時修改協議
  • 在實際使用之前和之後加快審批流程
  • 多位使用者可同時使用一個方案

如欲進一步瞭解我們的資格認證與方法開發驗證服務,請造訪我們的專屬網頁。


相關產品資源

傳單:Val@M™ 應用程式的主要優點
傳單:Val@M™ 應用程式的主要優點

瞭解我們線上驗證平台的主要優點。

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手冊:深入瞭解我們的 Val@M™ 應用程式
手冊:深入瞭解我們的 Val@M™ 應用程式

取得我們 Val@M™ 平台的更多詳細資訊,並瞭解如何執行完全數位化的驗證工作流程。

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FAQs

Val@M™ 應用程式是什麼?

Val@M™ 應用程式是符合 21 CFR part 11 法規的數位驗證平台。此雲端技術支援電子記錄的所有要求。它專門用於{h公司}微生物檢測設備、相關媒體和耗材的安裝驗證、操作驗證、性能驗證和定期重新驗證等驗證活動。

如何驗證?Val@M™ 應用程式依據 Merck 流程託管於合格的雲端基礎架構。該技術的預期用途是由訓練有素的合格Merck驗證工程師在客戶現場執行電子驗證協議。如需更多詳細資訊,請參閱白皮書。

您必須使用 Val@M™ 應用程式為Merck所提供的一項或多項服務下訂單。您將在Merck驗證工程師的指導下填寫一份資訊表格,其中包含網站、用戶和設備的相關資訊。Merck將在 Val@M™ 應用程式中設定這些資訊。每個建立的使用者都會收到電子郵件通知,以啟動帳戶並設定您自己的密碼。

若要取得數位通訊協定及相關現場 IQ & OQ 服務的報價,請聯絡您當地的銷售代表。



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我們非常樂意為您提供協助,並進一步提供您 QC 微生物實驗室驗證協議的數位化解決方案相關資訊。只需填寫並提交以下表格即可。




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