Merck

1.37048

SAFC

D-(+)-Glicose

anhydrous EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP,ACS

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Sinônimo(s):
Dextrose
Empirical Formula (Hill Notation):
C6H12O6
Número CAS:
Peso molecular:
180.16
Beilstein:
1724615
Número MDL:
Número do índice EC:
200-075-1

grau

ACS reagent

Nível de qualidade

Agency

BP
Ph. Eur.
USP

linha de produto

EMPROVE® EXPERT

forma

solid

temperatura de autoignição

500 °C

potência

25800 mg/kg LD50, oral (Rat)

pf

150-152 °C (lit.)

solubilidade

470 g/L

densidade volumétrica

630 kg/m3

application(s)

parenterals

temperatura de armazenamento

15-25°C

SMILES string

OC[C@H]1O[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O

InChI

1S/C6H12O6/c7-1-2-3(8)4(9)5(10)6(11)12-2/h2-11H,1H2/t2-,3-,4+,5-,6+/m1/s1

InChI key

WQZGKKKJIJFFOK-DVKNGEFBSA-N

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D-(+)-Glucose anhydrous EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP,ACS

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1.01791

L-Glutamic acid

product line

EMPROVE® EXPERT

product line

EMPROVE® EXPERT

product line

EMPROVE® Bio

product line

EMPROVE® EXPERT

form

solid

form

solid

form

solid

form

solid

mp

150-152 °C (lit.)

mp

185 °C (dec.) (lit.)

mp

185-187 °C (lit.)

mp

160 °C

solubility

470 g/L

solubility

100 g/L

solubility

-

solubility

11.1 g/L

storage temp.

15-25°C

storage temp.

2-30°C

storage temp.

no temp limit

storage temp.

2-30°C

Descrição geral

Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical processing withstands strict quality control procedures and is produced according to MQ-500 requirements as defined by the M-Clarity program.

M-Clarity Program

As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with EMPROVE® Dossiers which provide comprehensive, up-to-date documentation to help you navigate regulatory challenges, manage risks, and improve your manufacturing processes.

Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals not only provides biopharmaceutical manufacturers with high-quality raw materials for production of classical and novel therapies, but also helps them get to market faster and simplify regulatory challenges. Trust us to deliver supply chain transparency and reliable sourcing around the globe, streamlining your product qualification with best-in-class regulatory support and service.

Nota de análise

Teor (calculado em substância anidra): 97,5%-102,0%
Identidade (IV): passa no teste
Identidade (rotação esp. calculada em substância anidra): passa no teste
Identidade (HPLC): passa no teste
Identidade (água): passa no teste
Aspecto da solução: passa no teste
Cor e limpidez da solução: passa no teste
Ácido titulável: ≤ 0,002 meq/g
Condutividade: ≤ 20 µS/cm
Rotação esp. (α25/D): 52,5-53,0 °
Matéria insolúvel em água: ≤ 0,005 %
Cloreto (Cl): ≤ 0,01%
Sulfato (SO₄): ≤ 0,005 %
Metais pesados (como Pb): ≤ 5 ppm
Fe (ferro): ≤ 5 ppm
Substâncias relacionadas [soma das impurezas A (maltose) e B (isomaltose)!: ≤ 0,4%
Substâncias relacionadas [impureza C (maltotriose)!: ≤ 0,2%
Substâncias relacionadas [impureza D (frutose)!: ≤ 0,15%
Substâncias relacionadas (impurezas não especificadas): ≤ 0,10%
Substâncias relacionadas (soma de todas as impurezas): ≤ 0,5%
Dextrina: passa no teste
Amido solúvel, sulfito: ≤ 15 ppm
Amido: passa no teste
Solventes residuais (ICH Q3C): excluídos pelo processo de fabricação
Perda na secagem (105 °C): ≤ 0,2%
Água (de acordo com o método de Karl Fischer): ≤ 1,0%
Cinza sulfatada (600 °C): ≤ 0,02%
Pureza microbiológica (contagem total de microrganismos aeróbios (TAMC)): ≤ 100 UFC/g
Pureza microbiológica (contagem total de leveduras e bolores (TYMC)): ≤ 100 UFC/g
Bactérias gram negativas tolerantes à bile (ausentes em 1 g): passa no teste
Escherichia coli (ausente em 1 g): passa no teste
Pseudomonas aeruginosa (ausente em 1 g): passa no teste
Staphylococcus aureus (ausente em 1 g): passa no teste
Candida albicans (ausente em 1 g): passa no teste
Salmonella ssp (ausente em 10 g): passa no teste
Endotoxinas: ≤ 10 UI/g
As especificações de impurezas elementares foram determinadas considerando a ICH Q3D (Diretriz sobre impurezas elementares). Não é provável que elementos de classes 1-3 estejam presentes acima do limite da opção 1 da ICH Q3D, exceto se especificado e indicado (*).

Corresponde à Ph. Eur., BP, USP, ACS

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Ponto de fulgor (ºF)

Not applicable

Ponto de fulgor (ºC)

Not applicable


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T1503
Número do produto
-
25G
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705578-5MG-PW

PL860-CGA/SHF-1EA

MMYOMAG-74K-13

1000309185

inserir como 1.000309185)

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