MPGL10CL3

Cápsula Durapore^® 0,22 µm, Millipak^®

filtration area 500 cm², matrix Durapore^®

• Sinônimo(s): Gamma Compatible Millipak -100 Filter Unit 0.22 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC Code: 23151806

Propriedades

• Nome do produto: Cápsula Durapore^® 0,22 µm, Millipak^®, filtration area 500 cm², matrix Durapore^®
• material: PVDF ; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• sterility: irradiated; non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible
• product line: Millipak^®
• feature: gamma compatible; hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipak^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 11 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C; 50 L process volume
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 5.1 in.
• W: 3.0 in.
• diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 500 cm²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤2.5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Quality Level: 400

Descrição

Analysis Note

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥200 ml de água

Extraíveis gravimétricos: após 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

General description

Configuração do dispositivo: Cápsula

Other Notes

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Packaging

Saco duplo de abertura fácil

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 90 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany