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Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm, Opticap^® XLT 20 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC, Sterile

• Synonyme(s) : Opticap Sterile XLT 20 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC
• UNSPSC Code: 23151806

Propriétés

• Nom du produit: Millipore Express^® SHC, Capsule Opticap^® XLT, Opticap^® XLT 20, sterile, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)
• material: polyester support; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: irradiated; sterile
• product line: Opticap^® XLT 20
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤62.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 62.5 cm (24.6 in.)
• cartridge nominal length: 20 in. (50 cm)
• diam.: 10.7 cm (4.2 in.)
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• inlet to outlet W: 15.2 cm (6.0 in.)
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Quality Level: 400
• filtration area: 1.08 m²

Description

Analysis Note

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 42 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm à 25 °C, conformément au chapitre <64> de l'USP.

Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 4 L

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM^® F838.

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.

General description

En T / Port pour manomètre : En T

Présentation du dispositif : capsule

Other Notes

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter au chapitre "Installation" du mode d'emploi des capsules OPTICAP^® XL et OPTICAP^® XLT.
• Stockage : à conserver dans un endroit sec.
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Packaging

Double sachet à ouverture facile

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Millipore Express^® qui répond aux critères d'un filtre "sans relargage de fibres" tels que définis par la règlementation fédérale américaine (21 CFR 210.3 (b) (6)).

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 60 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany