O futuro é AGORA!
É hora de aumentar sua eficiência de CQ com a automação
O futuro do controle de qualidade é agora
A automação, a robótica e a digitalização estão levando o setor farmacêutico a evoluir para uma fabricação orientada por máquinas, contínua e monitorada em tempo real, e esse processo de transformação do setor farmacêutico 4.0 está chegando aos laboratórios de controle de qualidade microbiológico. Tradicionalmente envolvendo um alto nível de tarefas manuais repetitivas, o controle de qualidade microbiológico está pronto para fazer grandes avanços em produtividade, integridade de dados e confiabilidade, automatizando totalmente o manuseio de testes e o gerenciamento de dados.
Principais benefícios da automação e digitalização de laboratórios
Ao integrar tecnologias avançadas, o controle de qualidade pode obter melhorias significativas em produtividade, confiabilidade e gerenciamento de dados.
- Aumento da produtividade: A automação ajuda a melhorar a eficiência geral dos processos, reduzindo o tempo necessário para tarefas repetitivas e permitindo que o pessoal especializado se concentre em atividades de maior valor.
- Confiabilidade dos resultados: Os sistemas automatizados minimizam o risco de erros humanos e contaminação cruzada, levando a resultados de testes mais confiáveis.
- Integridade e rastreabilidade dos dados: O registro automatizado de dados em cada etapa de um fluxo de trabalho de teste possibilita a rastreabilidade dos dados, permitindo a redução do tempo gasto em investigações, e garante a integridade dos dados e a conformidade normativa.
Nosso compromisso em moldar o futuro do controle de qualidade
Na Merck, temos o compromisso de conduzir esse processo de transformação. Como um dos principais fornecedores de soluções de CQ, aproveitamos nossa experiência em CQ microbiológico e regulatório e a combinamos com tecnologias inovadoras. Em parceria com usuários e empresas especializadas em engenharia e robótica, desenvolvemos soluções integradas de automação e digitalização de laboratórios para as principais aplicações de CQ:
- Monitoramento ambiental
- Teste de carga biológica
- Teste de esterilidade
Nosso objetivo é desenvolver soluções padronizadas, que facilitarão a validação e o gerenciamento do ciclo de vida.Além disso, graças à nossa ampla gama de serviços, garantiremos que os clientes recebam a assistência necessária antes, durante e depois do processo de implementação.
Automação de laboratório para aumentar a confiabilidade e a produtividade
Automação de monitoramento ambiental
Nosso objetivo é automatizar todo o fluxo de trabalho de monitoramento ambiental para aumentar a eficiência e proporcionar total integridade dos dados. Estamos projetando novas soluções internamente para atender às necessidades dos clientes em cada etapa do teste, mas também aproveitamos todas as oportunidades para fazer parcerias com empresas de ponta. Assinamos um acordo global de distribuição e colaboração com a Rapid Micro Biosystems, Inc., que nos permitirá vender o sistema Growth Direct®. Essa solução oferece resultados automatizados mais rápidos para melhorar a tomada de decisões e o desempenho dos negócios.
Robô móvel para amostragem automatizada de ar em salas limpas classificadas
O robô de amostragem de ar automatizado pode se mover de forma autônoma para os diferentes pontos de amostragem após o carregamento inicial, permitindo a rastreabilidade total dos pontos de amostragem e dos consumíveis e reduzindo os riscos de contaminação cruzada.
Sistema Growth Direct® para detecção microbiana rápida e totalmente automatizada*
Este equipamento automatiza e acelera os testes ambientais e de carga biológica, eliminando os processos manuais propensos a erros e reduzindo drasticamente as etapas do processo e os tempos de espera.
*GROWTH DIRECT® é uma marca registrada da Rapid Micro Biosystems, Inc.
Automação de carga biológica
Estamos colaborando com uma empresa farmacêutica líder global e parceiros de engenharia para desenvolver um fluxo de trabalho de teste de carga biológica totalmente automatizado. Também estamos projetando consumíveis especializados que são adaptados para o manuseio seguro por robôs.
A solução de teste automatizado de carga biológica permite:
- Manuseio de protocolos complexos, reduzindo o risco de contaminação e as taxas de falso-positivo
- Manuseio seguro e robusto por robôs, graças a consumíveis compatíveis com robôs
- Rastreabilidade total dos dados
- Melhoria do gerenciamento de recursos e alocação de pessoal qualificado para tarefas de maior valor
Digitalização de laboratório como amplificador de ganhos de eficiência
O registro automatizado de dados em cada etapa do fluxo de trabalho de um teste, desde a seleção de materiais armazenados até a coleta de amostras, testes, incubação e relatório de resultados, garante total integridade e rastreabilidade dos dados. Esse processo não apenas garante a conformidade, mas também aprimora a análise de dados para rastrear tendências, identificar desvios e facilitar as investigações de resultados fora da especificação. A digitalização, por si só, melhora a eficiência do laboratório ao otimizar a programação e reduzir a documentação e as investigações manuais. Quando combinada com a automação do laboratório de controle de qualidade, ela proporciona ainda mais valor e benefícios financeiros.
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