O futuro do controle de qualidade é agora
A automação, a robótica e a digitalização estão levando a indústria farmacêutica a evoluir para uma fabricação orientada por máquinas, contínua e monitorada em tempo real, e esse processo de transformação da indústria farmacêutica 4.0 está chegando aos laboratórios de controle de qualidade microbiológico. Tradicionalmente envolvendo um alto nível de tarefas manuais repetitivas, o controle de qualidade microbiológico está prestes a dar grandes passos em produtividade, integridade de dados e confiabilidade, automatizando totalmente o manuseio de testes e o gerenciamento de dados.
Principais benefícios da automação e digitalização de laboratórios
Ao integrar tecnologias avançadas, o controle de qualidade pode alcançar melhorias significativas em produtividade, confiabilidade e gerenciamento de dados.
- Aumento da produtividade: a automação ajuda a melhorar a eficiência geral dos processos, reduzindo o tempo necessário para tarefas repetitivas e permitindo que o pessoal qualificado se concentre em atividades de maior valor.
- Confiabilidade dos resultados: os sistemas automatizados minimizam o risco de erros humanos e contaminação cruzada, levando a resultados de testes mais confiáveis.
- Integridade e rastreabilidade dos dados: o registro automatizado de dados em cada etapa do fluxo de trabalho de um teste permite a rastreabilidade dos dados, reduzindo o tempo gasto em investigações e garantindo a integridade dos dados e a conformidade regulatória.
Nosso compromisso em moldar o futuro do controle de qualidade
Na Merck, estamos comprometidos em impulsionar esse processo de transformação. Como fornecedor líder de soluções de controle de qualidade, aproveitamos nossa experiência em controle de qualidade microbiológico e regulatório e a combinamos com tecnologias inovadoras. Em parceria com usuários e empresas especializadas em engenharia e robótica, desenvolvemos soluções integradas de automação e digitalização de laboratórios para as principais aplicações de controle de qualidade:
- Monitoramento ambiental
- Testes de carga biológica
- Testes de esterilidade
Nosso objetivo é desenvolver soluções padronizadas, que facilitarão a validação e o gerenciamento do ciclo de vida. Além disso, graças à nossa ampla gama de serviços, garantiremos que os clientes recebam a assistência necessária antes, durante e após o processo de implementação.
Automação de laboratório para aumentar a confiabilidade e a produtividade
Automação do monitoramento ambiental
Nosso objetivo é automatizar todo o fluxo de trabalho de monitoramento ambiental para aumentar a eficiência e garantir a integridade total dos dados. Estamos desenvolvendo novas soluções internamente para atender às necessidades dos clientes em cada etapa dos testes, mas também aproveitamos todas as oportunidades para fazer parcerias com empresas de ponta. Assinamos um acordo global de distribuição e colaboração com a Rapid Micro Biosystems, Inc., que nos permitirá vender o sistema Growth Direct®. Essa solução oferece resultados automatizados mais rápidos para melhorar a tomada de decisões e o desempenho dos negócios.
Robô móvel para amostragem automatizada do ar em salas limpas classificadas
O robô automatizado de amostragem de ar pode se mover autonomamente para os diferentes pontos de amostragem após o carregamento inicial, permitindo total rastreabilidade dos pontos de amostragem e consumíveis e reduzindo os riscos de contaminação cruzada.
Sistema Growth Direct® para detecção microbiana rápida e totalmente automatizada*
Este equipamento automatiza e acelera os testes ambientais e de carga biológica, eliminando processos manuais propensos a erros e reduzindo drasticamente as etapas do processo e os tempos de espera.
*GROWTH DIRECT® é uma marca registrada da Rapid Micro Biosystems, Inc.
Automação da carga biológica
Estamos colaborando com uma empresa farmacêutica líder global e parceiros de engenharia para desenvolver um fluxo de trabalho totalmente automatizado para testes de carga biológica. Também estamos projetando consumíveis especializados, adaptados para o manuseio seguro por robôs.
A solução automatizada para testes de carga biológica permite:
- O manuseio de protocolos complexos, reduzindo o risco de contaminação e as taxas de falsos positivos
- Manuseio seguro e robusto por robôs, graças a consumíveis compatíveis com robótica
- Rastreabilidade total dos dados
- Melhoria na gestão de recursos e alocação de pessoal qualificado para tarefas de maior valor
A digitalização do laboratório como amplificador de ganhos de eficiência
O registro automatizado de dados em cada etapa do fluxo de trabalho de um teste, desde a seleção de materiais armazenados até a coleta de amostras, testes, incubação e relatório de resultados, garante total integridade e rastreabilidade dos dados. Esse processo não apenas garante a conformidade, mas também aprimora a análise de dados para rastrear tendências, identificar desvios e facilitar investigações sobre resultados fora das especificações. A digitalização por si só melhora a eficiência do laboratório, otimizando o agendamento e reduzindo a documentação manual e as investigações. Quando combinada com a automação do laboratório de controle de qualidade, ela oferece ainda mais valor e benefícios financeiros.
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