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ISO-Zertifikate und Qualitätsbezogene Standort-Selbstbewertungen

Als führender Anbieter in der Life-Science-Branche verpflichten wir uns zu Produktqualität und Produktionseffizienz. Unser Ziel lautet, stets die Erwartungen unserer Kunden zu erfüllen. Dementsprechend ist die Mehrzahl unserer Life-Science-Standorte nach der Norm ISO 9001:2015 zertifiziert.

Manche Standorte sind zusätzlich nach ISO 13485 (Medizinprodukte; für die entsprechenden Produkte), ISO 17034 / ISO Guide 34 und ISO/IEC 17025 (für zertifizierte Referenzmaterialien) oder nach ISO 22000 (Managementsysteme zur Lebensmittelsicherheit; für Inhaltsstoffe in Lebensmitteln) zertifiziert. Einige Standorte arbeiten mit registrierten Umweltmanagementsystemen nach ISO 14001 und Arbeitsschutzmanagementsystemen nach OHSAS 18001.

Mithilfe unserer qualitätsbezogenen Selbstbewertung gemäß ISO 9001 erhalten wir ausführliche Informationen über unser Life Science Quality Management System. Das Inhaltsverzeichnis dieses Dokuments orientiert sich am Aufbau der Norm (Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen (ISO 9001:2015)) Das Kapitel zum Unternehmensprofil orientiert sich an dem Dokument „RX-360 Supplier Assessment Questionnaire, Module 1“.

Wir bieten auch qualitätsbezogene Standort-Selbstbewertungen auf der Grundlage des Dokuments „Rx-360 Supplier Assessment Questionnaire Module 2, Site Specific Information“.

Rx-360 ist eine von der Industrie geförderte Initiative zum Schutz der globalen Lieferketten für pharmazeutische Produkte. Wir sind ein aktives Mitglied dieses Konsortiums. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Rx-360.


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Merck

Forschung. Entwicklung. Produktion.

Wir sind ein führender Anbieter für die globale Life-Science-Industrie mit Lösungen und Dienstleistungen für die Forschung, Entwicklung und Produktion in der Biotechnologie sowie für die Arzneimittelforschung und -produktion in der Pharmaindustrie.

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