ISO-Zertifikate und Selbstbeurteilungen der Standortqualität
Als führendes Unternehmen in der Life-Science-Branche haben wir uns der Produktqualität, der Effektivität der Produktion und der Erfüllung der Kundenerwartungen verschrieben.
Dementsprechend sind die meisten unserer Life-Science-Standorte nach der Norm ISO 9001 zertifiziert: Qualitätsmanagementsysteme, Anforderungen. Einige Standorte sind auch nach anderen Normen zertifiziert:
- ISO 13485 Medical Devices, quality management systems
- ISO 17034 General requirements for the competence of reference material producers (applicable to certified reference materials)
- ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien (gilt für zertifizierte Referenzmaterialien)
- FSSC 22000 Managementsysteme für Lebensmittelsicherheit (gilt für Lebensmittelzutaten)
- ISO 14001 Umweltmanagementsysteme, Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
- ISO 45001 Arbeitsschutzmanagementsysteme, Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
- ISO 50001 Energiemanagementsysteme, Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
- ISO/IEC 27001 Information Security Management System (anwendbar auf SYNTHIA™ Retrosynthese Software, AIDDISON™ AI-Powered Drug Discovery, und ChemisTwin® Digital Reference Materials)
Die Norm ISO 9001 basiert auf sieben Qualitätsmanagementprinzipien, die auf der ISO-Website zu finden sind.
Darüber hinaus ist unsere ISO 9001 Quality Self-Assessment bietet ausführliche Informationen über unser Life Science Qualitätsmanagementsystem. Das Inhaltsverzeichnis dieses Dokuments orientiert sich am "Inhalt des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015". Das Unternehmensprofil orientiert sich am "RX-360 Fragebogen zur Lieferantenbewertung, Modul 1".
Wir bieten auch eine große Anzahl von Qualitätsselbstbewertungen an, die die Qualifizierung und Risikobewertung erleichtern. Ein Quality Self-Assessment ist ein vorausgefüllter Fragebogen zu einem bestimmten Standort, einer Dienstleistung oder einer Produktpalette. Er basiert auf den Rx-360 Fragebögen zur Lieferantenbewertung, die ein bekannter Industriestandard sind.
Rx-360 ist ein Industriekonsortium mit Initiativen, die die Lieferkette für weltweit vermarktete Arzneimittel abdecken. Wir sind ein aktives Mitglied. Weitere Informationen finden Sie auf der Rx-360 Website.
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APAC Sites
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbst- Bewertung | ISO 9001 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Australien | Bayswater |  | | ||||
| China | Hongkong | | |||||
| China | Nantong | GMP Non-GMP CCM | | | |||
| China | Shanghai | | | | |||
| China | Shanghai (SIAL) | | | ||||
| China | Wuxi | Reagenzien Einzelnutzung Labor Wasser | | ||||
| Indien | Ahmedabad | | |||||
| Indien | Bangalore (Peenya) | | | | | ||
| Indien | Bangalore (Jigani) | | | | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | | |
| Indien | Hyderabad | | |||||
| Indien | Kolkata | | |||||
| Indien | Mumbai | | | ||||
| Indien | New Dehli | | |||||
| Indonesien | Jakarta | | | | |||
| Japan | Ichikawa (Chiba) | | | ||||
| Japan | Baraki Ichikawa (Chiba) | | | ||||
| Japan | Kanagawa | | | | |||
| Japan | Tokio | | | ||||
| Japan | Yokohama | | | ||||
| Japan | Osaka | | |||||
| Japan | Atsugi | Reagenzien API-IVD-MD | |||||
| Korea | Seoul | | | | |||
| Malaysia | Shah Alam (Selangor) | | |||||
| Philippinen | Taguig | | | | |||
| Singapur | Singapur | | | ||||
| Taiwan | Taipei | | | ||||
| Thailand | Bangkok | | |||||
| Vietnam | Dong Nai | |
EMEA Sites
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbst- Bewertung | ISO 9001 | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Österreich | Wien | | |||||||
| Belgien | Overijse | | |||||||
| Bulgarien | Sofia | | |||||||
| Tschechische Republik | Praha | | |||||||
| Dänemark | Søborg | | |||||||
| Finnland | Espoo | | |||||||
| Frankreich | Guyancourt | | |||||||
| Frankreich | Meyzieu (Estapor) | | | | | ||||
| Frankreich | Molsheim | | | | ISO/IEC 17025 | | | ||
| Frankreich | Lyon - St. Quentin- Fallavier | | | ||||||
| Deutschland | Berlin | | |||||||
| Deutschland | Darmstadt | GMP Non-GMP | | | | ISO 17034 ISO 17034 (Deutsch) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (Deutsch) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (Deutsch) KatAPL15185 (Deutsch) | | | |
| Deutschland | Gernsheim | | | | | | |||
| Deutschland | Hamburg | | | | |||||
| Deutschland | Schnelldorf | | | | | ||||
| Deutschland | Taufkirchen | | |||||||
| Deutschland | Lagerhäuser | Hofmann Briem Logosys | |||||||
| Griechenland | Dann | | | ||||||
| Ungarn | Budapest | | |||||||
| Irland | Arklow | | | | | | |||
| Irland | Cork (Carrigtwohill) | | | | | | |||
| Israel | Jerusalem | | | | | | |||
| Israel | Rehovot | | | | | | |||
| Italien | Mailand | | |||||||
| Niederlande | Amsterdam | | |||||||
| Niederlande | Zwijndrecht | | |||||||
| Norwegen | Oslo | | |||||||
| Polen | Poznan | | |||||||
| Portugal | Alges | | |||||||
| Rumänien | Bukarest | | |||||||
| Russland | Moskau | | |||||||
| Südafrika | Modderfontein | | |||||||
| Slowakei | Bratislava | | |||||||
| Spanien | Madrid | | |||||||
| Spanien | Mollet | | | | | ||||
| Schweden | Stockholm | | |||||||
| Schweiz | Altdorf | | | | |||||
| Schweiz | Buchs | GMP Non-GMP | | | | ISO/IEC 17025 (Akkreditierungsnummer STS 0490) ISO 17034 (Akkreditierungsnummer SRMS 0001) | | ||
| Schweiz | Schaffhausen | | | ||||||
| UK | Gillingham | | | ||||||
| UK | Haverhill | | | | | | |||
| UK | Irvine | | | | | ||||
| UK | Livingston | | | | | ||||
| UK | Poole | |
NA Sites
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbst- Bewertung | ISO 9001 | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kanada | Burlington (Natrix) | | | ||||
| Kanada | Oakville, Ontario | | | ||||
| USA | Allentown, PA | | | ||||
| USA | Bedford, MA | | | ||||
| USA | Bellefonte, PA | | | | |||
| USA | Bellevue, WA | | | ||||
| USA | Burlington, MA | | | ||||
| USA | Burlington, MA (Sigma-RBI) | | | ||||
| USA | Carlsbad, CA | | |||||
| USA | Cleveland, OH | | | | |||
| USA | Cranbury, NJ | | |||||
| USA | Danvers, MA | | | | |||
| USA | Jaffrey, NH | | | | |||
| USA | Kankakee, IL | | | | |||
| USA | Lenexa, KS | | | | |||
| USA | Laramie, WY | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |||
| USA | Madison, WI | | | ||||
| USA | Miamisburg, OH | GMP Non-GMP | | | |||
| USA | Milwaukee, WI - Teutonia | | | | |||
| USA | Norwood, OH | | | | |||
| USA | Port Washington, WI | | |||||
| USA | Rocklin, CA | | |||||
| USA | Round Rock, TX | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ||
| USA | Sheboygan Falls, WI | GMP Non-GMP | | | | ||
| USA | Sinking Springs, PA | | | ||||
| USA | St. Louis, MO - Barton | | | | | ||
| USA | St. Louis, MO - Broadway | | | | |||
| USA | St. Louis, MO - Cherokee | GMP Non-GMP | | | |||
| USA | St. Louis, MO - Dekalb | | | | | ||
| USA | St. Louis, MO - Ewing | | | | | ||
| USA | St. Louis, MO - Spruce | | | | | ||
| USA | St. Louis, MO - South Secound | | | | |||
| USA | St. Louis, MO - Laclede | | | | |||
| USA | Taunton, MA | | | ||||
| USA | Temecula, CA | | | | |||
| USA | The Woodlands, TX | | | | | ||
| USA | Urbana, IL | | | ||||
| USA | Verona, WI | | |||||
| USA | Visalia, CA | | |
Dienstleistungen und Produktlinien
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