ISO-Zertifikate und Selbstbewertungen der Standortqualität
Als führendes Unternehmen in der Life-Sciences-Branche legen wir großen Wert auf Produktqualität, Effizienz in der Fertigung und die Erfüllung der Kundenerwartungen.
Dementsprechend sind die meisten unserer Life-Science-Standorte nach der Norm ISO 9001 zertifiziert: Qualitätsmanagementsysteme, Anforderungen. Die Norm ISO 9001 basiert auf sieben Qualitätsmanagementprinzipien, die auf der ISO-Website verfügbar sind.
Einige Standorte sind auch nach anderen Normen zertifiziert:
- ISO 13485 Medizinprodukte, Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 17034 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Referenzmaterialherstellern (gilt für zertifizierte Referenzmaterialien)
- ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien (gilt für zertifizierte Referenzmaterialien)
- FSSC 22000 Managementsysteme für Lebensmittelsicherheit (gilt für Lebensmittelzutaten)
- ISO 14001 Umweltmanagementsysteme, Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
- ISO 45001 Managementsysteme für Arbeitsschutz, Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
- ISO 50001 Energiemanagementsysteme, Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung
- ISO/IEC 27001 Informationssicherheits-Managementsystem (anwendbar auf SYNTHIA™ Retrosynthese-Software, AIDDISON™ KI-gestützte Wirkstoffforschung und ChemisTwin® digitale Referenzmaterialien)
- EXCiPACT®-Zertifizierung für pharmazeutische Hilfsstoffe
- EXCiPACT®-Zertifizierung für pharmazeutische Hilfsstoffe (PAMs)
Weitere Informationen zum EXCiPACT®-Programm finden Sie auf der EXCiPACT®-Website
Darüber hinaus bietet unsere ISO 9001-Qualitätsselbstbewertung detaillierte Informationen zu unserem Qualitätsmanagementsystem für Life Sciences. Das Inhaltsverzeichnis dieses Dokuments entspricht dem „Inhalt der ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme”. Das Unternehmensprofil entspricht dem „RX-360-Fragebogen zur Lieferantenbewertung, Modul 1”.
Wir bieten auch eine Vielzahl von Qualitäts-Selbstbewertungen an, die die Qualifizierung und Risikobewertung erleichtern. Eine Qualitäts-Selbstbewertung ist ein vorab ausgefüllter Fragebogen zu einem bestimmten Standort, einer bestimmten Dienstleistung oder einer bestimmten Produktpalette. Sie basiert auf den Rx-360-Lieferantenbewertungsfragebögen, die als branchenübliche Fragebögen bekannt sind.
Rx-360 ist ein Industriekonsortium mit Initiativen, die die Lieferkette für weltweit vermarktete Arzneimittel abdecken. Wir sind ein aktives Mitglied. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Rx-360.
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APAC-Standorte
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbstbewertung | ISO 9001 | EXCiPACT® für Hilfsstoffe und/oder PAM | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Australien | Bayswater |  | | |||||
| China | Hongkong | | ||||||
| China | Nantong | GMP Nicht-GMP CCM | | | | |||
| China | Shanghai | | | | ||||
| China | Shanghai (SIAL) | | | |||||
| China | Wuxi | Reagenzien Einwegartikel Laborwasser | | |||||
| Indien | Ahmedabad | | ||||||
| Indien | Bangalore (Peenya) | | | | | |||
| Indien | Bangalore (Jigani) | | | | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | | ||
| Indien | Hyderabad | | ||||||
| Indien | Kalkutta | | ||||||
| Indien | Mumbai | | | |||||
| Indien | Neu-Delhi | | ||||||
| Indonesien | Jakarta | | | | ||||
| Japan | Ichikawa (Chiba) | | | |||||
| Japan | Baraki Ichikawa (Chiba) | | | |||||
| Japan | Kanagawa | | | | ||||
| Japan | Tokio | | | |||||
| Japan | Yokohama | | | |||||
| Japan | Osaka | | ||||||
| Japan | Atsugi | Reagenzien API-IVD-MD | ||||||
| Korea | Seoul | | | | ||||
| Malaysia | Shah Alam (Selangor) | | ||||||
| Philippinen | Taguig | | | | ||||
| Singapur | Singapur | | | |||||
| Taiwan | Taipei | | | |||||
| Thailand | Bangkok | | ||||||
| Vietnam | Dong Nai | |
EMEA-Standorte
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbstbewertung | ISO 9001 | EXCiPACT® für Hilfsstoffe und/oder PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Österreich | Wien | | ||||||||
| Belgien | Overijse | | ||||||||
| Bulgarien | Sofia | | ||||||||
| Tschechische Republik | Prague | | ||||||||
| Dänemark | Søborg | | ||||||||
| Finnland | Espoo | | ||||||||
| Frankreich | Guyancourt | | ||||||||
| Frankreich | Meyzieu (Estapor) | | | | | |||||
| Frankreich | Molsheim | | | | ISO/IEC 17025 | | | |||
| Frankreich | Lyon - St. Quentin- Fallavier | | | |||||||
| Deutschland | Berlin | | ||||||||
| Deutschland | Darmstadt | GMP Nicht-GMP | | | | | ISO 17034 ISO 17034 (Deutsch) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (Deutsch) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (Deutsch) KatAPL15185 (Deutsch) | | | |
| Deutschland | Gernsheim | | | | | | ||||
| Deutschland | Hamburg | | | | ||||||
| Deutschland | Schnelldorf | | | | | |||||
| Deutschland | Taufkirchen | | ||||||||
| Deutschland | Lagerhäuser | Hofmann Briem Logosys Azenta | ||||||||
| Griechenland | Athen | | | |||||||
| Ungarn | Budapest | | ||||||||
| Irland | Arklow | | | | | | ||||
| Irland | Cork (Carrigtwohill) | | | | | | ||||
| Irland | Cork (Blarney) | | ||||||||
| Irland | Dublin | | ||||||||
| Israel | Jerusalem | | | | | | ||||
| Israel | Rehovot | | | | | | ||||
| Italien | Mailand | | ||||||||
| Niederlande | Amsterdam | | ||||||||
| Niederlande | Zwijndrecht | | ||||||||
| Norwegen | Oslo | | ||||||||
| Polen | Posen | | ||||||||
| Portugal | Alges | | ||||||||
| Rumänien | Bukarest | | ||||||||
| Russland | Moskau | | ||||||||
| Südafrika | Modderfontein | | ||||||||
| Slowakei | Bratislava | | ||||||||
| Spanien | Madrid | | ||||||||
| Spanien | Mollet | | | | | |||||
| Schweden | Stockholm | | ||||||||
| Schweiz | Altdorf | | | | ||||||
| Schweiz | Buchs | GMP Nicht-GMP | | | | ISO/IEC 17025 (Akkreditierungsnummer STS 0490) ISO 17034 (Akkreditierungsnummer SRMS 0001) | | |||
| Schweiz | Schaffhausen | | | |||||||
| Vereinigtes Königreich | Gillingham | | | |||||||
| Vereinigtes Königreich | Haverhill | | | | | | ||||
| Vereinigtes Königreich | Irvine | | | | | | ||||
| Vereinigtes Königreich | Livingston | | | | | |||||
| Vereinigtes Königreich | Poole | |
LATAM-Websites
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| Land | Standort | Standortqualität Selbstbewertung | ISO 9001 | ISO 14001 |
|---|---|---|---|---|
| Argentinien | Buenos Aires | | ||
| Mexiko | Bundesstaat Mexiko Mexiko | | | |
| Chile | Santiago | | ||
| Brasilien | Cajamar | | | |
| Brasilien | Barueri | | | |
| Peru | Lima | |
NA-Standorte
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| Land | Standort | Standort Qualität Selbstbewertung | ISO 9001 | EXCiPACT® für Hilfsstoffe und/oder PAM | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kanada | Burlington (Natrix) | | | |||||
| Kanada | Oakville, Ontario | | | |||||
| USA | Allentown, PA | | | |||||
| USA | Bedford, MA | | | |||||
| USA | Bellefonte, PA | | | | ||||
| USA | Bellevue, WA | | | |||||
| USA | Burlington, MA | | | |||||
| USA | Burlington, MA (Sigma-RBI) | | | |||||
| USA | Carlsbad, CA | | ||||||
| USA | Cleveland, OH | | | | ||||
| USA | Cranbury, New Jersey | | ||||||
| USA | Danvers, Massachusetts | | | | ||||
| USA | Jaffrey, NH | | | | ||||
| USA | Kankakee, IL | | | | ||||
| USA | Lenexa, KS | | | | | |||
| USA | Madison, WI | | | |||||
| USA | Miamisburg, Ohio | GMP Nicht-GMP | | | ||||
| USA | Milwaukee, Wisconsin – Teutonia | | | | ||||
| USA | Norwood, Ohio | | | | ||||
| USA | Port Washington, WI | | ||||||
| USA | Rocklin, CA | | ||||||
| USA | Round Rock, TX | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |||
| USA | Sheboygan Falls, WI | GMP Nicht-GMP | | | | |||
| USA | Sinking Springs, PA | | | | ||||
| USA | St. Louis, Missouri – Barton | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – Broadway | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – Cherokee | GMP Nicht-GMP | | | ||||
| USA | St. Louis, Missouri – Dekalb | | | | | |||
| USA | St. Louis, Missouri – Ewing | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – Spruce | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO – South Secound | | | | ||||
| USA | St. Louis, MO – Laclede | | | | ||||
| USA | Temecula, CA | | | | ||||
| USA | The Woodlands, TX | | | | | |||
| USA | Urbana, Illinois | | | |||||
| USA | Verona, Wisconsin | | ||||||
| USA | Visalia, Kalifornien | | |
Dienstleistungen und Produktlinien
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