Certificati ISO e autovalutazione della qualità del sito
In qualità di leader nel settore delle scienze della vita, ci impegniamo a garantire la qualità dei prodotti, l'efficacia della produzione e il rispetto delle aspettative dei clienti.
Conseguentemente, la maggior parte dei nostri siti di scienze della vita è certificata secondo lo standard ISO 9001: Sistemi di gestione della qualità, requisiti. Alcuni siti sono certificati anche secondo altri standard:
- ISO 13485 Dispositivi medici, sistemi di gestione della qualità
- ISO 17034 Requisiti generali per la competenza dei produttori di materiali di riferimento (applicabili ai materiali di riferimento certificati)
- ISO/IEC 17025 Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura (applicabile ai materiali di riferimento certificati)
- FSSC 22000 Sistemi di gestione della sicurezza alimentare (applicabile agli ingredienti alimentari)
- ISO 14001 Sistemi di gestione ambientale, requisiti con guida all'uso
- ISO 45001 Sistemi di gestione della salute e della sicurezza sul lavoro, requisiti con guida all'uso<
- ISO 50001 Sistemi di gestione dell'energia, requisiti con guida all'uso
- ISO/IEC 27001 Sistema di gestione della sicurezza delle informazioni (applicabile a SYNTHIA™ Retrosynthesis Software, AIDDISON™ AI-Powered Drug Discovery, e ChemisTwin® Digital Reference Materials)
Lo standard ISO 9001 si basa su sette principi di gestione della qualità disponibili sul sito il sito web dell'ISO.
Inoltre, il nostro Autovalutazione della qualità ISO 9001 fornisce informazioni approfondite sul nostro Sistema di gestione della qualità per le scienze della vita. La tabella dei contenuti di questo documento è allineata a "Contenuti dei sistemi di gestione della qualità ISO 9001:2015". Il profilo aziendale è allineato a "Questionario di valutazione dei fornitori RX-360, modulo 1".
Forniamo anche un gran numero di autovalutazioni della qualità che facilitano la qualificazione e la valutazione del rischio. Un'autovalutazione della qualità è un questionario precompilato su un sito, un servizio o una gamma di prodotti specifici. Si basa sui questionari di valutazione dei fornitori Rx-360, che sono ben noti come standard industriali.
Rx-360 è un consorzio industriale con iniziative che coprono la catena di fornitura dei prodotti farmaceutici commercializzati nel mondo. Noi siamo un membro attivo. Per ulteriori informazioni, consultare il sito web di Rx-360.
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Siti APAC
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| Paese | Località | Sito Qualità Auto- Valutazione | ISO 9001 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ISO 45001 | ISO 50001 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Australia | Bayswater |  | | ||||||
| Cina | Hongkong | | |||||||
| Cina | Nantong | GMP Non-GMP CCM | | | |||||
| Cina | Shanghai | | | | |||||
| Cina | Shanghai (SIAL) | | | ||||||
| Cina | Wuxi | Reagenti Uso singolo Lab Water | | ||||||
| India | Ahmedabad | | |||||||
| India | Bangalore (Peenya) | | | | | ||||
| Bangalore (Jigani) | | | | ISO 17034 ISO/IEC 17025 | | ||||
| India | Hyderabad | | |||||||
| India | Kolkata | | |||||||
| India | Mumbai | | | ||||||
| India | New Dehli | | |||||||
| Indonesia | Jakarta | | | | |||||
| Giappone | Ichikawa (Chiba) | | | ||||||
| Giappone | | | |||||||
| Giappone | Kanagawa | | | | |||||
| Giappone | Tokyo | | | ||||||
| Giappone | Yokohama | | | ||||||
| Giappone | Osaka | | |||||||
| Giappone | Atsugi | Reagenti API-IVD-MD | & | ||||||
| Corea | Seoul | | | | |||||
| Malesia | Shah Alam (Selangor) | | |||||||
| Filippine | Taguig | | | | |||||
| Singapore | Singapore | | | ||||||
| Taiwan | Taipei | | | ||||||
| Tailandia | Bangkok | | |||||||
| Vietnam | Dong Nai | |
Siti EMEA
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| Country | Location | Site Quality Self- Valutazione | ISO 9001 | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 ISO/IEC 17025 ISO 11133 | ISO 45001 | FSSC 22000 | ISO 50001 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Austria | Wien | | & | |||||||||
| Belgio | Overijse | | & | |||||||||
| Bulgaria | Sofia | | & | |||||||||
| Repubblica Ceca | Praha | | & | |||||||||
| Danimarca | Søborg | | & | |||||||||
| Finlandia | Espoo | | & | |||||||||
| Francia | Guyancourt | | ||||||||||
| Francia | Meyzieu (Estapor) | | | | | |||||||
| Francia | Molsheim | | | | ISO/IEC 17025 | | | |||||
| Francia | Lione - St. Fallavier | | | & | ||||||||
| Germania | Berlino | | ||||||||||
| Germania | Darmstadt | GMP Non-GMP | | | | ISO 17034 ISO 17034 (tedesco) ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 (tedesco) ISO/IEC 17025 ISO 11133 ISO/IEC 17025 ISO 11133 (tedesco) KatAPL15185 (tedesco) | | | ||||
| Germania | Gernsheim | | | | | | ||||||
| Germania | Amburgo | | | | ||||||||
| Germania | Schnelldorf | | | | | |||||||
| Germania | Taufkirchen | | ||||||||||
| Germania | Magazzini | Hofmann Briem Logosys | & | |||||||||
| Grecia | Allora | | | & | ||||||||
| Ungheria | Budapest | | & | |||||||||
| Irlanda | Arklow | | | | | | ||||||
| Irlanda | Cork (Carrigtwohill) | | | | | | ||||||
| Israele | Gerusalemme | | | | | | ||||||
| Israele | Rehovot | | | | | | ||||||
| Italia | Milano | | & | |||||||||
| Paesi Bassi | Amsterdam | | & | |||||||||
| Paesi Bassi | Zwijndrecht | | & | |||||||||
| Norvegia | Oslo | | & | |||||||||
| Polonia | Poznan | | & | |||||||||
| Portogallo | Alges | | & | |||||||||
| Romania | Bucharest | | ||||||||||
| Russia | Mosca | | ||||||||||
| Sudafrica | Modderfontein | | & | |||||||||
| Slovacchia | Bratislava | | & | |||||||||
| Spagna | Madrid | | & | |||||||||
| Spagna | Mollet | | | | | |||||||
| Svezia | Stoccolma | | ||||||||||
| Svizzera | Altdorf | | | | ||||||||
| Svizzera | Buchs | GMP Non-GMP | | | | ISO/IEC 17025 (numero di accreditamento STS 0490) ISO 17034 (numero di accreditamento SRMS 0001) | | |||||
| Svizzera | Sciaffusa | | | |||||||||
| UK | Gillingham | | | & | ||||||||
| UK | Haverhill | | | | | | ||||||
| UK | Irvine | | | | | |||||||
| UK | | | | | ||||||||
| UK | Poole | |
NA Sites
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| Paese | Localizzazione | Sito Qualità Auto- Valutazione | ISO 9001 | ISO 13485 | ISO 14001 | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | FSSC 22000 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Canada | Burlington (Natrix) | | | |||||
| Canada | Oakville, Ontario | | | |||||
| USA | Allentown, PA | | | |||||
| USA | Bedford, MA | | | |||||
| USA | Bellefonte, PA | | | | ||||
| USA | Bellevue, WA | | | |||||
| USA | Burlington, MA | | | |||||
| USA | Burlington, MA (Sigma-RBI) | | | |||||
| USA | Carlsbad, CA | | ||||||
| USA | Cleveland, OH | | | | ||||
| USA | Cranbury, NJ | | ||||||
| USA | Danvers, MA | | | | ||||
| USA | Jaffrey, NH | | | | ||||
| USA | Kankakee, IL | | | | ||||
| USA | Lenexa, KS | | | | ||||
| USA | Laramie, a Milano, è una delle più grandi città del mondo.td>Laramie, WY | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | ||||
| USA | Madison, WI | | | |||||
| USA | Miamisburg, OH | GMP Non-GMP | | | ||||
| USA | Milwaukee, WI - Teutonia | | | | ||||
| USA | Norwood, OH | | | | ||||
| USA | Port Washington, WI | | ||||||
| USA | Rocklin, CA | | ||||||
| USA | Round Rock, TX | | | | ISO/IEC 17025 ISO 17034 | |||
| USA | Sheboygan Falls, WI | GMP Non-GMP | | | | |||
| USA | Sinking Springs, PA | | | |||||
| USA | St. Louis, MO - Barton | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO - Broadway | | | | ||||
| USA | St. Louis, MO - Cherokee | GMP Non-GMP | | | ||||
| USA | St. Louis, MO - Dekalb | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO - Ewing | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO - Spruce | | | | | |||
| USA | St. Louis, MO - South Secound | | | | ||||
| USA | St. Louis, MO - Laclede | | | | ||||
| USA | Taunton, MA | | | |||||
| USA | Temecula, CA | | | | ||||
| USA | The Woodlands, TX | | | | | |||
| USA | Urbana, IL | | | |||||
| USA | Verona, WI | | ||||||
| USA | Visalia, CA | | |
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