Formulazione solida: Eccipienti utilizzati nelle forme di dosaggio farmaceutiche
Le formulazioni in dose solida sono una delle forme di dosaggio più consolidate nel settore farmaceutico, eppure il percorso verso il mercato può essere ancora bloccato da ostacoli critici come la stabilità dell'ingrediente farmaceutico attivo (API), la cinetica di rilascio e le limitazioni della biodisponibilità. Le nostre materie prime farmaceutiche di alta qualità e i nostri eccipienti funzionalizzati formano un portafoglio completo che affronta tutte le sfide più pressanti nella produzione di formulazioni solide.
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Eccipienti funzionali Barteck®: Per lo sviluppo di formulazioni solide
Quando si progetta una formulazione di dosaggio solido, sono molti i fattori da considerare: l'ingrediente farmaceutico attivo (API), il miglioramento della biodisponibilità, la cinetica di rilascio, il dosaggio specifico, il confezionamento, la durata di conservazione e altro ancora. Gli eccipienti sono la spina dorsale di una formulazione e influenzano le proprietà della formulazione finale, come la processabilità, la stabilità e le prestazioni. Pertanto, è importante identificare un eccipiente che abbia la corretta funzionalità e sia di alta qualità.
I nostri eccipienti funzionali Parteck® sono stati progettati tenendo conto di queste sfide del formulatore e hanno funzionalità aggiuntive rispetto agli eccipienti standard. Questi eccipienti sono ottimizzati per le particelle e presentano proprietà uniche su misura per i processi di compattazione, per specifiche tecnologie di rilascio dei farmaci o per il miglioramento della solubilità. In questo modo, i nostri eccipienti funzionali Parteck® garantiscono prestazioni eccellenti nello sviluppo e nella produzione di formulazioni. Sostenuti dal ProgrammaEmprove® con il suo rigoroso controllo di qualità, nonché il supporto normativo e la documentazione, gli eccipienti Parteck® contribuiscono ad accelerare i processi di approvazione.
Una gamma completa di eccipienti funzionali, che facilitano un'elevata durezza delle compresse a basse forze di compressione, brevi tempi di disintegrazione e dosaggi di API alti e bassi, mirati:
- compressione diretta
- granulazione
- rivestimenti di compresse
Eccipienti ottimizzati per le particelle e mirati a diverse vie di somministrazione con l'obiettivo di supportare le cinetiche di rilascio desiderate in:
- Formulazioni a rilascio prolungato per via orale
- Compresse disintegrabili per via orale (ODT)
- Inalazione di polvere secca
Miglioramento della solubilità
Eccipienti innovativi che supportano una varietà di approcci di miglioramento della solubilità per migliorare la solubilità dell'API attraverso la formulazione, tra cui:
- Estrusione a caldo
- Essiccazione a spruzzo
- Stimolatori di dissoluzione
- Portatori di farmaci inorganici
Eccipienti specializzati per la produzione additiva rivolti specificamente all'industria farmaceutica con particolare attenzione alle tecnologie di stampa 3D basate sulla fusione come:
- Deposizione per fusione
Portafoglio di eccipienti ottimizzati per prestazioni eccellenti nella produzione continua:
- Parteck® LM riempitivo/legante autolubrificante
- Parteck® gamma di eccipienti progettati per la compressione diretta e la granulazione a secco
- Parteck® M mannitolo adatto alla granulazione bivite
Omogeneizzazione delle particelle
Tecnologia di piattaforma basata sulla silice mesoporosa per migliorare l'efficienza della formulazione e ridurre i rischi di variazione dello stato solido durante lo sviluppo dei farmaci:
- Stabilizzazione di polimorfi instabili
- Ottimizzazione delle proprietà allo stato solido dell'API
Inoltre, potete fare affidamento sul nostro per rispondere alle complesse sfide normative di oggi con una combinazione superiore di documentazione completa e trasparenza. Le nostre materie prime di alta qualità, l'esperienza normativa e il supporto dedicato forniscono tutto ciò di cui avete bisogno per semplificare la qualificazione dei fornitori, accelerare i processi e ridurre il costo totale di proprietà.
Prodotti per la formulazione solida
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