Inativação viral

Tratamento com solventes/detergentes

Os tratamentos com solventes/detergentes rompem a membrana lipídica dos vírus envelopados, levando à inativação viral. Este tratamento de inativação viral é normalmente realizado além de outras etapas de eliminação viral e é particularmente útil quando métodos alternativos de inativação viral, como a inativação em pH baixo, não são viáveis.

O detergente Triton™ X-100 tem sido usado há muito tempo para a inativação viral no processamento de produtos biológicos. No entanto, devido às restrições na União Europeia em função da sua listagem no REACH (Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos), desenvolvemos o nosso portfólio de detergentes Deviron^®: Detergente Deviron^® C16 Emprove^® Evolve e detergente Deviron^® 13-S9 Emprove^® Expert. Essas soluções detergentes sustentáveis para o setor biofarmacêutico têm excelente desempenho de inativação viral e são facilmente removidas durante o processamento.

Notavelmente, os detergentes Deviron^® fazem parte do Programa Emprove^®.

Explore os benefícios dos detergentes sustentáveis Deviron^®.

Tratamento com pH baixo

O tratamento com pH baixo é normalmente usado para a inativação de vírus envelopados na fabricação de anticorpos monoclonais (mAb); no entanto, para moléculas sensíveis ao pH, a inativação viral com detergente pode ser preferida.

A inativação viral bem-sucedida no bioprocessamento depende de ácidos e tampões de alta qualidade, que apresentam baixos níveis de carga biológica e endotoxina e são fabricados ou purificados de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF) para obter alta pureza e desempenho consistentes.

Explore a nossa linha de ácidos e tampões de alta qualidade.

Agilizando sua trajetória pelos meandros regulatórios

Como parte do nosso portfólio Emprove^® Chemicals líder do setor, todos os materiais para inativação de vírus são respaldados por uma documentação abrangente e atualizada para ajudá-lo a superar os desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar processos.

Todos os reagentes são integrados ao nosso Programa Emprove^® para simplificar o processo de qualificação e documentação das suas matérias-primas. Nosso portfólio Emprove^® Expert foi projetado para aplicações de alto risco que exigem baixos níveis de carga biológica e endotoxina.

Saiba mais sobre o nosso Programa Emprove^® e solicite um dossiê de demonstração aqui.

Serviços de teste de eliminação viral

Os estudos de eliminação viral demonstram a capacidade das etapas de processamento downstream de remover ou inativar vírus endógenos e adventícios e são um componente crucial das submissões regulatórias.

Nossa equipe de especialistas em regulamentação, processamento downstream e virologia oferece décadas de experiência na elaboração e execução de estudos de liberação, que se alinham às expectativas regulatórias. Nossos serviços de depuração viral Bioreliance^® podem ser adaptados para atender às suas necessidades específicas, permitindo que você minimize os riscos e garanta a segurança dos seus produtos para os pacientes.

Saiba mais sobre nossos Serviços de eliminação viral BioReliance^®.