Merck

Principi attivi farmaceutici API

Prodotto API Emprove®

Grazie ai nostri quasi 200 anni di esperienza, offriamo un know-how produttivo leader nel settore ed esauriente assistenza normativa per principi attivi farmaceutici (API) di elevata qualità. I nostri API che hanno raggiunto la commercializzazione o le ultime fasi dello sviluppo, come anche gli intermedi avanzati, vengono prodotti e purificati principalmente nel nostro sito produttivo di Arklow (Irlanda) che opera nel rispetto delle cGMP. Questo stabilimento di 64.000 metri quadri comprende vasti impianti produttivi, sistemi di polverizzazione, laboratori analitici e un apparato di distillazione frazionata d’avanguardia. Disponiamo di tutte le risorse e della competenza tecnica necessarie per assistervi nella valutazione di un nuovo processo, nella richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio di un nuovo prodotto, nello sviluppo e nella convalida del processo, nel trasferimento di tecnologia, nella sintesi di uno standard di riferimento.  



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Folati e folati ridotti

Dalla nostra esauriente offerta di folati innovativi fino alla sintesi su richiesta, troverete le soluzioni personalizzate e scalabili di cui avete bisogno per le vostre necessità produttive. Le seguenti molecole sono prodotte nell’impianto di Arklow, e sono immediatamente disponibili per la spedizione in tutto il mondo:

  • acepromazina maleato    
  • bromfeniramina maleato
  • clomipramina cloridrato     
  • doxilamina succinato
  • doxilamina succinato, macinato
  • lofepramina cloridrato
  • nortriptilina cloridrato
  • prometazina cloridrato

Offriamo, inoltre, una gamma completa di folati ridotti di elevata qualità per applicazioni farmaceutiche e nutrizionali. Tra i nostri folati “naturali identici” citiamo Metafolin® e Arcofolin®. Entrambi presentano la forma cristallina stabile dell’L-metilfolato, quella naturale, la principale forma biologicamente attiva di folato. Altri folati ridotti compresi nella nostra offerta sono il folinato di calcio e il levofolinato pentaidrato.

API in bulk

A chi necessita di materie prime di elevata qualità da utilizzare come principi attivi, forniamo soluzioni personalizzate e scalabili conformi a requisiti produttivi specifici, supportati da un eccellente know-how produttivo e da un’esauriente assistenza normativa. I nostri siti produttivi all’avanguardia soddisfano gli standard delle cGMP e vantano un track record senza macchia presso l’FDA. Per semplificare la vostra soddisfazione dei requisiti normativi, i seguenti prodotti hanno ottenuto gli audit Rx-360:

  • cloruro di calcio biidrato
  • cocarbossilasi cloruro
  • fosfato di potassio bibasico
  • cloruro di magnesio
  • ioduro di potassio
  • fluoruro di sodio
  • urea
  • cloruro di zinco 


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