最終無菌ろ過と充填

無菌ろ過のためのフィルター

ガスフィルター は、製造環境と無菌のプロセス配管間の境界を維持するうえで不可欠です。メルクのろ過滅菌グレード疎水性 Millipore Express^® SPG（Sterile Phobic Gamma）メンブレンフィルターは、シングルユースアプリケーションにおけるガスろ過およびベント用途向けに最適なフィルターです。

Millipak^®  バリアフィルター には、親水性と疎水性の両方の滅菌グレード Durapore^®  メンブレンが用いられており、液体・気体両方のろ過を可能にします。これらのフィルターは、システムの無菌性を維持しながら洗浄用バッグまたは容器のサイズによる制限を取り除くことでPUPSITを簡略化します。

水系の液体ろ過滅菌の場合、長年の実績のある Durapore^®  ポリフッ化ビニリデン（PVDF）メンブレンフィルターは、堅牢で低タンパク質吸着という特徴をもちます。一部のプロセスでは、信頼性のあるポリエーテルスルホン（PES）製 Millipore Express^®  メンブレンフィルターがより適した選択肢となる場合があります。

メルクのメンブレンフィルターは、複数のフィルターデバイス形状やサイズで入手可能であり、小規模なツールからパイロットスケールや生産スケールの製造までの全スケールに対応しています。カプセルフィルターはオートクレーブまたはガンマ線照射に適合しており、最高の柔軟性を提供する滅菌済みフィルターも入手可能です。

• Millipak^®  最終充填フィルターには Durapore^® PVDF メンブレンが用いられ、各種孔径が入手可能です。ディスクを重ねた形状のこのカプセルは、製品のホールドアップ量を最小限に抑えます。
• Durapore^® 0.22 µm フィルターには 1 層の 0.22 µm 滅菌グレード PVDF メンブレンが用いられ、堅牢で低タンパク吸着という特徴を持ちます。また、複数のフィルターを使用したデバイスも取り揃えています。
• Millipore Express^®  SHF（Sterile、High Flux）フィルターには 1 層の 0.2 µm 滅菌グレード PES メンブレンが用いられ、高流束と極めて広い薬品適合性を提供します。
• Durapore^® 5.0 µm PVDF メンブレンフィルターは、無菌のバルク溶液から凝集物や粒子を除去するためのフィルターで、接続形状の選択も可能です。

シングルユースリダンダントろ過（SURF）プロセスによるPUPSITの実施

SURF のプロセスをアニメーション・ビデオでご覧ください。