mAbs downstream
Produtos para desenvolvimento e fabricação
Densidades celulares mais altas e títulos de anticorpos de processos upstream cada vez mais avançados resultam em desafios complexos de purificação downstream. O foco do bioprocessamento downstream é a recuperação e a purificação eficientes e, ao mesmo tempo, o controle da bioburden e garantir viral safety para oferecer segurança aos medicamentos para os pacientes. O fluxo de trabalho downstream, que inclui etapas de clarificação, cromatografia, concentração, depuração viral e filtragem estéril, é essencial para garantir a qualidade, o rendimento, a segurança e a esterilidade do produto de anticorpo monoclonal (mAb).
Maximize a produtividade do bioprocessamento downstream
O processo downstream consiste em muitas operações de unidades de purificação e filtração, cada uma das quais deve ser robusta, escalonável e otimizada para mitigar a perda do anticorpo monoclonal (mAb) e maximizar o rendimento do produto.
Desde o desenvolvimento do processo até o aumento de escala e a produção em escala total, acelere os cronogramas e garanta a eficácia em termos de custo com uma variedade de ferramentas de nossos produtos Millipore® e SAFC® de buffers, clean-in-place (CIP), sistemas de uso múltiplo e único, tecnologias plug-and-play e serviços de validação. Combine essas tecnologias com nossa experiência em aplicações para superar qualquer desafio de processamento downstream.
Ganhos adicionais na produtividade do downstream podem ser obtidos com o uso de matérias-primas granuladas, implementando várias estratégias de intensificação de processos, adotando o processamento fechado ou por meio da integração de digitalização.
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Nosso amplo portfólio de materiais tampão fabricados sob controles adequados é adaptado às suas necessidades.
As etapas de clarificação preparam o material de colheita do biorreator para a purificação downstream, reduzindo os níveis de impurezas e partículas.
A purificação downstream no bioprocessamento inclui uma ou mais etapas de separação cromatográfica para purificar sua molécula e remover impurezas.
A ultrafiltração e a diafiltração aumentam a capacidade, a concentração e a recuperação no bioprocessamento.
Nosso amplo portfólio de filtros de membrana oferece opções para o processamento eficiente de todos os fluxos farmacêuticos e biofarmacêuticos.
Nosso portfólio de eliminação viral inclui soluções de filtragem de vírus, produtos químicos, suportes e sistemas.
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