mAbs Upstream
Produtos para desenvolvimento e fabricação.
O fluxo de trabalho upstream abrange todas as etapas que levam à colheita de células, incluindo a otimização das condições de cultura, linha celular e product characterization, media development, produtos químicos de processo de upstream; e aumento de escala do processo de lote, lote alimentado ou perfusão para biorreatores de uso único maiores. O objetivo da biofabricação upstream é aumentar a densidade celular e o título do produto.
Biorreatores
Os biorreatores estão disponíveis em uma variedade de tamanhos e formatos (aço inoxidável, uso único ou híbrido) para suportar culturas de células aderentes e em suspensão. As linhas de células aderentes podem ser cultivadas nos modos batch ou fed-batch, ou com troca de mídia, enquanto as células em suspensão podem ser cultivadas nos modos batch, fed-batch e perfusão. Independentemente do tipo de célula ou do modo de operação, o biorreator deve permitir um crescimento celular consistente, alta viabilidade celular e produção robusta de proteínas. Durante o desenvolvimento do processo, microbiorreatores de pequeno volume de trabalho e em escala reduzida são usados para prever o desempenho de recipientes em escala maior, facilitando o processo de aumento de escala para produção clínica e comercial ou transferência de tecnologia.
Nossa oferta abrangente em torno do biorreator inclui:
- Millipore® Biorreatores de uso único com ou sem sistema de retenção de células para operações de perfusão
- Millipore® Filtros de esterilização & Prefiltros
- Millipore® Sampling Solutions (sistema on-line automatizado, offline sampling)
- Millipore® Process Analytical Technology (Analisador Raman, amostragem asséptica automatizada)
- Millipore® CTDMO, BioReliance® / Millipore® Services (teste de banco de células e vírus, teste de matéria-prima, teste de liberação de colheita em massa/validação de filtro e uso único, instalação de equipamento, qualificação de sistema, treinamento de sistema, serviços de sistema)
- Millipore® Software de automação e análise
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Uma linha celular que mantém um crescimento e uma produtividade favoráveis é vital para a fabricação de mabs.
Nossos meios de cultura de células tornam seus processos intensificados ou em lote alimentado mais robustos e eficientes.
Nossos suplementos recombinantes de origem não animal (NAO) são formulados para aplicações em cultura de células.
As soluções de mistura de uso único da Mobius® incluem uma linha completa de misturadores de 10 L a 3.000 L.
A família de biorreatores Mobius® acomoda processos em lote, lote alimentado e perfusão upstream.
Nosso amplo portfólio de filtros de membrana oferece opções para o processamento eficiente de todos os fluxos farmacêuticos e biofarmacêuticos.
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