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Verbrauchsmaterial, Medien & Instrumente für die Sterilitätsprüfung

Die Sterilitätsprüfung ist ein entscheidender Teil der Validierung von sterilen Produkten, die gemäß GMP-Richtlinien hergestellt werden. Falsch-negative Ergebnisse könnten zur Freigabe kontaminierter Produkte führen, während falsch-positive Produkte langwierige und kostspielige Untersuchungen herbeiführen könnten. Mit unserem umfassenden Portfolio an Produkten für die Qualitätskontrolle können Sie sich auf die Ergebnisse Ihrer Sterilitätsprüfung und Ihre regulatorische Konformität z. B. mit der USP, der Europäischen Pharmakopöe und der Japanischen Pharmakopöe verlassen.

Steritest® System für die Sterilitätsprüfung

Konfigurieren Sie Ihr Steritest® System entsprechend den Anforderungen des Probenmaterials, der Probenverpackung und der kontrollierten Testumgebung.

Unser Produktportfolio, das einen in vollem Umfang vorschriftskonformen Testablauf nach USP <71>, Europäischem Arzneibuch < 2.6.1> und Japanischem Arzneibuch <4.06> ermöglicht, umfasst:

  • Pumpen und Zubehör für die Sterilitätsprüfung
  • Membranfiltrationseinheiten
  • Nährmedien, Spüllösungen und Lösungsmittel
  • Direktinokulationsmethode

Weitere Produktinformationen


Sterilitätstesteinheiten

Steritest® NEO Einheiten reduzieren die Gefahr falsch-positiver und falsch-negativer Ergebnisse auf ein Minimum und haben sich als die zuverlässigsten Filtrationseinheiten auf dem Markt bewährt.

Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung

Unsere Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung werden nach den Anforderungen internationaler Normen formuliert und getestet. Sie gewährleisten höchste Qualität und zuverlässige Tests.

Pumpen für die Sterilitätsprüfung

Unsere Steritest® Symbio Pumpen lassen sich nahtlos in alle Testumgebungen integrieren. Sie beschleunigen und optimieren Ihre Arbeitsabläufe und bieten zugleich ein Höchstmaß an Sicherheit, Zuverlässigkeit und Komfort.

Zubehör für die Sterilitätsprüfung

Die Steritest® Symbio Zubehörteile sind für die Erleichterung Ihrer täglichen Arbeitsroutine bei der Sterilitätsprüfung konzipiert. Um Ihre speziellen Anforderungen zu erfüllen, sind Zubehörteile für verschiedene Arten von Arzneimittelverpackungen erhältlich.

Direktinokulationsmethode

Sterilitätsprüfung nicht filtrierbarer Proben gemäß Ihrer unterschiedlichen Anforderungen an die Direktinokulationsmethode.


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