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Val@M™ Anwendung für Validierungsaktivitäten in pharmazeutischen QC-Laboren

Die Anwendung Val@M™ verfügt über eine Technologie, die Sie bei der obligatorischen Dokumentation elektronischer Protokolle über Ihre Validierungsaktivitäten im Zusammenhang mit unseren QC-Plattformen für die Prüfung auf mikrobielle Kontamination unterstützt. Schauen Sie sich die Videos an, um mehr über unsere einsatzbereiten elektronischen Validierungsprotokolle zu erfahren und herauszufinden, wie sich die Nutzung der Val@M™ Anwendung für Sie ganz konkret gestalten könnte.

Entdecken Sie unsere Val@M-Anwendung für Validierungsaktivitäten

Mehr über den Workflow zur Nutzung unserer Val@M-Anwendung erfahren


VAL@M™ – EINE ONLINE-VALIDIERUNGSPLATTFORM SPEZIELL FÜR QC-KUNDEN AUS DEM PHARMABEREICH

Angefangen bei der anfänglichen Qualifizierung der Hardware und der zugehörigen Verbrauchsmaterialien über die regelmäßige Requalifizierung bis hin zur zuverlässigen Methodenvalidierung – wir bieten Ihnen digitale Protokolle und damit verbundene Vor-Ort-Services. Unsere Validierungsexperten haben umfassende E-Protokolle erstellt, um sowohl den für Sie geltenden gesetzlichen Anforderungen zu entsprechen als auch Ihre Validierungsprozesse zu rationalisieren. Sie führen bei Ihnen vor Ort den Validierungsworkflow durch, wobei sie die Online-Editier- und Bearbeitungsfunktionen direkt auf unserer E-Dokumentationsplattform, der Val@M™ Anwendung, nutzen. Ihre Vorteile:

  • Konformität mit 21 CFR Part 11
  • Protokollrevisionen in Echtzeit - jederzeit und überall
  • Schnellere Genehmigungsprozesse vor und nach der tatsächlichen Verwendung
  • Verbesserte Datenintegrität und Auditierbarkeit
  • Mehrere Benutzer gleichzeitig für ein Protokoll

Mehr Informationen über unsere Services für Systemqualifizierung sowie Methodenentwicklung und -validierung finden Sie auf unserer themenspezifischen Webseite.


ZUGEHÖRIGE PRODUKTINFORMATIONEN

Flyer: Key benefits of our Val@M™ Application
Flyer: Key benefits of our Val@M™ Application

Überblick über die wesentlichen Produktvorteile unserer Online-Validierungsplattform.

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Broschüre: A deeper understanding of our Val@M™ Application
Broschüre: A deeper understanding of our Val@M™ Application

Erfahren Sie mehr über unsere Val@M™-Plattform und wie ein vollständig digitaler Validierungsworkflow abläuft.

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FAQs

Worum handelt es sich bei der Val@M™ Anwendung?

Die Val@M™ Anwendung ist eine digitale Validierungsplattform, die den Vorschriften gemäß 21 CFR Part 11 entspricht. Diese cloudbasierte Technologie erfüllt alle Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen. Sie dient der Durchführung von Validierungsaktivitäten wie Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung, Leistungsqualifizierung und regelmäßiger Requalifizierung von Geräten für die mikrobiologische Prüfung sowie zugehörigen Medien und Verbrauchsmaterialien von Merck.

Wie erfolgte deren Validierung? Gehostet ist die Val@M™ Anwendung auf einer qualifizierten cloudbasierten Infrastruktur, die im Einklang mit den Prozessen von Merck steht. Die Technologie dient dazu, am Kundenstandort ein elektronisches Validierungsprotokoll durch einen geschulten und qualifizierten Validierungsingenieur von Merck durchzuführen. Auf Anfrage erhalten Sie ein Whitepaper mit weiteren Einzelheiten.

Sie müssen eine Bestellung für eine oder mehrere der von Merck angebotenen Dienstleistungen über die Val@M™-Anwendung aufgeben. Ein Validierungsingenieur von Merck wird Sie beim Ausfüllen eines Formblatts mit wesentlichen Informationen über den Standort, den/die Nutzer und das/die Gerät(e) anleiten. Merck wird diese der Val@M™-Anwendung hinzufügen. Jeder angelegte Nutzer erhält im Anschluss eine E-Mail-Benachrichtigung bezüglich der Aktivierung des Accounts und der Vergabe eines eigenen Passworts.

Um ein Angebot für ein digitales Protokoll und den damit verbundenen Vor-Ort-Service für Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ) zu erhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Ansprechpartner im Vertrieb.


ENTDECKEN SIE UNSERE VAL@M™-ANWENDUNG

Gerne unterstützen wir Sie und stellen Ihnen weitere Informationen über unsere digitale Lösung für das Validierungsprotokoll in Ihren Mikrobiologie-Qualitätskontrolllabors zur Verfügung. Füllen Sie hierzu einfach das nachstehende Formular aus und senden Sie es ab.

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