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タンジェンシャルフローフィルトレーションデバイス

シングルユースからマルチユースまで、タンジェンシャルフローフィルトレーション(TFF)製品は医薬品及びバイオ医薬品の製造に理想的です。


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Pellicon®シングルパスTFFは次のような効果を得るための便利な方法です:タンクのボトルネックを解消して容積を削減する、次のステップの液量サイズを小さくする、濃縮しながら脱塩のためにバッファーのインライン添加、高い最終濃度(高い製品回収率)の実現。

PELLICON® カプセル/カセットを利用するシングルパス TFF 

Pellicon®カプセル/カセットを利用するシングルパスTFFは、従来型TFFの再循環を必要とせずにプロセス液の濃縮を可能にして工程のさらなる円滑化を実現します。簡単な方法でありながら能力向上、濃度と製品回収率向上に直結し、必要フットプリント面積も小さくなります。汎用性に優れたアプリケーションであるため、他の工程と連結し、連続処理およびインラインで容量を縮小にする工程強化が実現します。

シングルユースPellicon®カプセルを使用すれば、mAbとADCの限外ろ過とダイアフィルトレーションの実施をものの数分で整えることができます。

Pellicon®  カプセル

Pellicon®  カプセル と Ultracel®  メンブレンの組み合わせによって、限外ろ過とダイアフィルトレーションをスムーズに実行でき、使いやすさとプロセスのフレキシビリティを追及した製品です。この革新的なシングルユースTFFカプセルは、優れた物質移動、流束と最適な回収率を示します。さらにガンマ線滅菌済みで、数分で使用できるようになるよう接続しやすいホルダーレスデバイスです。

高いタンパク質収量を特徴とするPellicon® 3 カセットは純度と品質に一貫性があるため、各種の医薬品製造の開発から商用製造に適しています。

Pellicon® 3 カセット

Pellicon® 3 カセット は高いタンパク質収量と一貫した性能を特徴とし、広範囲の薬剤に対して耐性を示します。多様な処理ニーズ(mAb、血液製剤、インスリン、ペプチド、ワクチンなど)に対応するため、2 種類のメンブレン(Ultracel®  と Biomax® )が提供されています。高粘性サンプルに関する問題への対応として、D スクリーンという流路を持つ Pellicon® 3 カセットは、 簡単に使用でき、より迅速に処理することにより、高濃度のタンパク質に達するように最適化されています。

Pellicon® 2 カセット

Pellicon® 2 カセットはバイオ医薬品製剤の限外ろ過とダイアフィルトレーションに理想的な製品です。この処理の対象にはポリサカライドなど粘性の高い薬液の濃縮、脱塩とバッファー交換、ウイルス懸濁液、タンパク質溶液などが含まれます。Ultracel®とBiomax®メンブレンは限外ろ過用として優れており、Durapore®メンブレンはマイクロフィルトレーション用に最適です。

Pellicon®XL 50カセット

Pellicon® XL 50 カセットは限外ろ過とマイクロフィルトレーションを組み合わせた製品であり、プロセス開発または少量処理を対象とするスケーラビリティを提供します。

Prostak™ Microfiltration Modules

Prostak™ マイクロフィルトレーションモジュールは、堅牢な構造と信頼できる性能、蒸気滅菌できるという特徴を持ち、清澄化や細胞ハーベスト、マルチユース還流培養などの用途に適しています。ホールドアップ体積が小さく、オープンチャンネルのデザインであるため、せん断力に敏感な製品を対象とした緩やかなフローパスで高い製品回収率が求められる用途に適しています。

適格性確認、リスクアセスメントおよびプロセス最適化をサポート

メルクの製品ラインアップをカバーするEmprove® Programでは、適格性確認、リスクアセスメント、プロセス最適化など開発と製造のさまざまな段階をサポートするために、3種類のDossierを提供しています。このDossierは、製品の包括的な検査データ、品質ステートメント、および法規制情報がすぐに使用できるフォーマットで集約されております。


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