O teste de esterilidade é uma parte essencial da validação de produtos fabricados de acordo com as BPF que alegam esterilidade. Resultados falso-negativos podem levar à liberação de produtos contaminados, ao passo que falso-positivos podem dar origem a investigações demoradas e dispendiosas. Tenha confiança nos resultados dos seus testes de esterilidade com nosso extenso portfólio de soluções de controle de qualidade nos quais você pode confiar para conformidade regulatória, p. ex., com a USP, a Farmacopeia Europeia e com a Farmacopeia Japonesa.
Configure seu sistema Steritest® para se adequar às suas necessidades de amostra, embalagem e ambiente de teste controlado.
Nosso portfólio, que oferece um fluxo de trabalho de testes em total conformidade regulatória (USP <71>, Farmacopeia EU <2.6.1> e Farmacopeia JP <4.06>), inclui:
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Minimizando o risco de resultados falso-positivos ou falso-negativos, comprovou-se que a unidade Steritest® NEO é o dispositivo de filtração mais confiável disponível no mercado.
Nossos meios de cultura e soluções de enxágue para testes de esterilidade são formulados e testados para atender às normas internacionais. Eles oferecem o mais alto nível de qualidade e confiança nos testes.
Nossas bombas Steritest® Symbio foram projetadas para se integrarem perfeitamente a todos os ambientes de teste. Elas vão acelerar e simplificar seu fluxo de trabalho, maximizando a segurança, a confiabilidade e a praticidade.
Os acessórios Steritest® Symbio foram projetados para facilitar sua rotina de trabalho diária de testes de esterilidade. Para atender aos seus requisitos especiais, temos acessórios disponíveis para diversas configurações diferentes de embalagens de medicamentos.
Teste de esterilidade de amostras não filtráveis, em conformidade com seus requisitos para diferentes métodos de inoculação direta.
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