mRNAワクチンと治療薬の製造

mRNAワクチンとmRNA治療薬の製造を同時に進行させる

mRNA分子を患者細胞の細胞質に送達する能力は、患者のニーズを満たす新しいクラスの治療薬の可能性を提供します。患者の免疫反応を刺激するこれらの万能分子の威力は、COVID-19ワクチンの成功ではっきりと証明されました。

mRNA製品の開発は比較的容易であり、利用可能な技術を用いた迅速でスケーラブルな製造の可能性があります。酵素プロセスによる簡素化された製造ワークフローは、大規模なプロセス最適化の必要性を最小限にし、GMP施設が新しい標的mRNA製品に迅速に切り替えることを可能にします。

mRNA生産プロセスとプロセス開発、製造、製剤化における課題に関する詳細情報を請求してください

当社の専門家に質問する

注目のカテゴリ

シングルユースミキサー

医薬品原料の混合やプロセス溶液調製用のMobius^®シングルユースミキシングソリューションの詳細はこちら

製品の購入

画像には、バッファーとpH調整剤に関連する4つの容器が描かれています。左側の2つの小さい容器の蓋は赤で本体は白です。右側の2つの大きな容器の本体は青色で、リム付きの赤い蓋が付いています。

バッファー・pH調整剤

製剤化の向上：低分子医薬品、高分子医薬品の両方に合わせたオーダーメイドのGMP遵守のバッファー用原料をご覧ください。規制関連サポートが含まれています。

製品の購入

大規模プロセス用に設計されたシングルユース・タンジェンシャルフロー・フィルトレーション・システムのMobius TFF 80システム

タンジェンシャルフロー・フィルトレーションホルダー/システム

メルクの先進的なタンジェンシャルフローシステムによるフィルトレーションの向上。さまざまな用途のための最小限にしたホールドアップ、高度な濃縮、完璧な回収。

製品の購入

クロマトグラフィー

バイオプロセスワークフローの効率化：効率的な精製のための各種クロマトグラフィーをご覧ください。あらゆるスケールのための樹脂、メンブレン、カラムおよびシステム。

製品の購入

mRNA製剤は、治療薬とワクチンの両者に新しい患者治療のためのエキサイティングな可能性をもたらしますが、次のような重要項目を考慮する必要があります。

mRNA産生のための信頼できるDNAテンプレート：
mRNA産生は、精製プラスミドDNA（pDNA）テンプレートの生成から始まります。効率的なpDNA分離は、細菌細胞の溶解と、mRNA産生に影響を与える不純物からのpDNAの精製のための高品質の化学物質に依存しています。pDNAテンプレートからのmRNAの生成は、プラスミドの直鎖化、in-vitro 転写、およびRNAのエンドキャッピングのための高品質の化学物質と試薬に依存しています。
mRNAの収量と回収率を最大化するためのmRNA精製の最適化：
mRNAメーカーは一般的に、タンジェンシャルフローろ過（TFF）、逆相イオンペア、陰イオン交換（AEX）、疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）、ポリ（dT）キャプチャーを用いたアフィニティークロマトグラフィーなどを用いてmRNAを精製し、収量と回収率を最大化しています。高品質の下流装置と化学薬品への簡単にアクセスできるかどうかが、劣化を最小限に抑え、効率的な精製プロセスを確立する鍵です。
脂質ナノ粒子による効率的mRNAデリバリー：
脂質ナノ粒子（LNP）はmRNAを分解から保護し、患者への投与時に分子の効率的な送達を可能にします。LNPに適した脂質の種類、供給源、品質は、望ましい生体内分布と有効性プロファイルを達成するために、送達経路に基づいて慎重に選択される必要があります。
リスクアセスメントと規制遵守のための専用サポート：
新製品開発の重要な側面は、規制の枠組みをうまく利用し、リスクを管理し、製造プロセスを改善することです。信頼性の高い技術情報および規制情報と、特徴づけられた透明性の高いサプライチェーンとが相まって、リスクを最小限に抑え、リスク評価を簡素化し、市場投入までのスピードを加速します。

mRNA 製造および LNP 製剤用の高品質原料については、当社パンフレットもご参照ください。