Verbessern Sie die Probenahme in Bioprozessen mit der MAST®-Autosampling-Lösung
Die MAST® Autosampling Solution ist eine hochmoderne automatisierte Probenahmelösung für Bioprozessanwendungen, die das Kontaminationsrisiko während der Probenentnahme minimiert und die betriebliche Effizienz steigert. Der MAST® Autosampler unterstützt die Implementierung der Prozessanalysetechnologie (PAT), indem er eine automatisierte, zeitnahe Probenentnahme und analytische Integration ermöglicht. Der Einsatz der MAST® Autosampling Solution in Ihrem Bioprozess ermöglicht somit eine Echtzeitüberwachung, ein besseres Prozessverständnis und eine strengere Prozesskontrolle.
Die wichtigsten Vorteile der MAST®-Autosampling-Lösung
Diese vollautomatische Lösung reduziert den Zeit- und Ressourcenaufwand für die Probenverarbeitung und ermöglicht eine höhere Probenahmefrequenz bei minimalen Bedienungsschritten.
Ein einzigartiges geschlossenes Systemdesign und Hochdruckreinigung, Desinfektion und Trocknung nach der Probenentnahme schützen die Sterilität der Probenquelle und minimieren das Kontaminationsrisiko.
Online-Analysen in nahezu Echtzeit mit verkürzten Durchlaufzeiten tragen zu einem umfassenderen Verständnis des Prozesses bei und gewährleisten zeitnahe Prozessanpassungen.
Zuverlässige automatisierte Probenahme in der biopharmazeutischen Produktion mit der MAST®-Autosampling-Lösung
Die MAST®-Autosampling-Lösung ist ein vielseitiges, modalitätsunabhängiges System, das die direkte Entnahme und Lieferung von Proben für die Analyse aus mehreren Quellen ohne manuellen Eingriff gewährleistet. Diese Automatisierung ermöglicht die Generierung von deutlich mehr Datenpunkten, was zu besseren Einblicken in den Prozess führt und gleichzeitig mehr Zeit für andere, wertschöpfende Aufgaben bietet. Sie erleichtert die nahezu Echtzeit-, Online- oder At-Line-Messung kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsattribute (CQAs) in der biopharmazeutischen Herstellung und gewährleistet die Einhaltung strenger Vorschriften.
Die MAST® Autosampling Solution ist für jeden Prozess und jede Größenordnung konfigurierbar und kann mit anderen PAT-Technologien wie der Raman-Spektroskopie kombiniert werden, um die Kalibrierung und Validierung datengesteuerter Modelle zu verbessern.
Die MAST® Autosampling Solution kann Folgendes aufnehmen:
- Bis zu zehn Probenquellen, mit der Möglichkeit, durch Konfiguration weitere Probenquellen zu unterstützen
- Bis zu vier primäre Analyseziele
- Mehrere sekundäre Analyseziele
Komponenten der MAST®-Autosampling-Lösung
Die MAST®-Autosampling-Lösung umfasst mehrere integrale Komponenten, die sich problemlos an Ihre Verarbeitungsanforderungen anpassen lassen.
Zentraler Bestandteil der MAST®-Autosampling-Lösung, entwickelt, um die Sterilität der Probenquelle während der Probenentnahme zu gewährleisten und eine zuverlässige Lieferung an den Bestimmungsort zu gewährleisten. Es gibt zwei Optionen für eine ideale Anpassung an die jeweilige Prozesskonfiguration und -größe.
Zu den integralen Komponenten, die von der MASTconnect Software Suite unterstützt werden, gehören der Master Controller zur Integration von Sample Pilots mit Ventilen und Pumpen, der Sample Navigator Controller zur Weiterleitung mehrerer Sample Pilots aus verschiedenen Quellen und der Analytical Navigator zur Weiterleitung von Proben an primäre Analysegeräte.
Implementierung der MAST®-Autosampling-Lösung
Die MAST®-Autosampling-Lösung ist vielseitig einsetzbar und für den Betrieb mit verschiedenen Analysetechnologien und -geräten ausgelegt. Sie bietet:
- Flexibilität: Implementieren Sie die MAST®-Autosampling-Lösung in praktisch jeder Phase Ihres Bioprozesses. Sie ermöglicht die Probenentnahme vom Prozessentwicklungsscale bis hin zu großtechnischen Edelstahl- und Einweg-Bioreaktoren in einer GMP-Umgebung sowie über alle vor- und nachgelagerten Verarbeitungsschritte hinweg unter Einhaltung strenger biopharmazeutischer Vorschriften.
- Service und Support: Wir bieten umfassende Dienstleistungen durch globale Experten, um eine nahtlose Integration zu ermöglichen. Diese Dienstleistungen umfassen Anwendungsbewertung, Qualifizierung, Schulung und maßgeschneiderte Service-Zuverlässigkeitspläne, um Zeit zu sparen, Kosten zu senken und die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen.
Probenahme während des gesamten biopharmazeutischen Herstellungsprozesses
Die MAST®-Autosampling-Lösung bietet eine robuste Option für die routinemäßige Prozessüberwachung während des gesamten biopharmazeutischen Prozesses, von der Entwicklung bis zur kommerziellen Phase. Das System eignet sich besonders für Prozesse, die eine genaue Überwachung und häufige Probenahme erfordern, wie beispielsweise solche, bei denen Prozessanalysetechnologie (PAT) zum Einsatz kommt. Wann immer kritische Sterilitäts-, Mykoplasmen-, Keimbelastungs- und Endotoxintests erforderlich sind, können manuelle sterile Probenahmelösungen von NovaSeptum® als Ergänzung zum automatisierten aseptischen Testsystem verwendet werden.
Benötigen Sie weitere Informationen? Lesen Sie unseren Fachartikel „Bioprozess-Probenahmesysteme: Finden Sie den richtigen Probenahmeansatz für Ihre Anforderungen“.
Eignung der MAST®-Autosampling-Lösung für verschiedene Probenahmeanwendungen | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Medienvorbereitung | Bioreaktor | Ernte | Nachgeschaltete Reinigung | Abfüllung | |
| Bedingungen: pH-Wert/Leitfähigkeit/Osmolalität | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Zellen: Zellzahl, Lebensfähigkeit, lebensfähige Zelldichte | ✓ | ||||
| Metaboliten: DO, CO2 | ✓ | ||||
| Produkt- und Prozessanalyse: Produkt- und Prozessverunreinigungen (HCP, DNA, Protein A), Aggregate, Ladungsvarianten | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Sterilität, Keimbelastung und Endotoxine | Entdecken Sie unsere Lösungen für sterile Probenahme | ||||
Häufig gestellte Fragen
Was sind die Vorteile der automatisierten Probenahme in einem Bioprozess?
Die automatisierte Probenahme erhöht die Prozesseffizienz, indem sie manuelle Eingriffe und den Zeitaufwand für die Verarbeitung und Analyse der gesammelten Proben reduziert. Sie ermöglicht eine höhere Messfrequenz und schnellere Durchlaufzeiten, was zu einem besseren Prozessverständnis und einer strengeren Kontrolle beiträgt. Lesen Sie unseren Fachartikel, um zu erfahren, wie die automatisierte Probenahme die Erfassung repräsentativer Prozessdaten beschleunigt und die Ansätze der Prozessanalysetechnologie (PAT) und Quality by Design (QbD) unterstützt.
Was ist die MAST®-Autosampling-Lösung?
Die MAST® Autosampling Solution ist ein automatisiertes aseptisches Probenahmesystem, das für die biopharmazeutische Herstellung entwickelt wurde. Es ermöglicht die direkte Entnahme und Lieferung von Proben aus mehreren Quellen und unterstützt nahezu Echtzeit-, Online- und At-Line-Messungen von kritischen Qualitätsmerkmalen (CQAs) und kritischen Prozessparametern (CPPs) für maximale Effizienz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Weitere Informationen finden Sie im Webinar.
Wie verbessert die automatisierte Probenahme die Datenqualität in der biopharmazeutischen Herstellung?
Automatisierte Probenahmesysteme sorgen dafür, dass Proben auf kontrollierte Weise entnommen werden, wodurch Schwankungen und menschliche Fehler reduziert werden. Dies ist besonders vorteilhaft für die routinemäßige Prozessüberwachung und in Fällen, in denen häufige Datenpunkte erforderlich sind, um Prozessverständnis und Prozesskontrolle zu erlangen und die Produktqualität aufrechtzuerhalten. Als Bestandteil von Prozesssanalysetechniken (PAT) ermöglicht die automatisierte Probenahme eine zeitnahe Analyse der Proben und eine schnelle Prozessoptimierung. Erfahren Sie in unserem speziellen Fachartikel mehr darüber, wie die automatisierte Probenahme die PAT unterstützt.
Kann die automatisierte Probenahme mit anderen Analysetechnologien integriert werden?
Ja, automatisierte Probenahme kann in verschiedene Analysetechnologien wie Flüssigchromatographie und biochemische Analysegeräte integriert werden, um die Datenerfassung und -analyse zu verbessern. Die Integration von PAT in einen Bioprozess ermöglicht Quality by Design (QbD), indem sie ein nahezu Echtzeit-Verständnis und eine nahezu Echtzeit-Kontrolle des Prozesses ermöglicht. Erfahren Sie mehr über PAT und QbD in diesem Fachartikel.
Wird die automatisierte Probenahme alle meine Anforderungen an die Probenahme abdecken?
Die automatisierte Probenahme ist besonders vorteilhaft für die routinemäßige Prozessüberwachung und in Fällen, in denen häufige Datenpunkte erforderlich sind, um Prozesskenntnisse zu gewinnen, die Prozesssteuerung zu verbessern und die Produktqualität aufrechtzuerhalten. Für kritische Tests auf Keimbelastung, Sterilität und Endotoxine werden manuelle sterile Probenahmetechnologien dringend empfohlen, um das Risiko einer Kontamination der Proben und Prozesse zu verringern.
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