Ulepsz pobieranie próbek z procesów biotechnologicznych dzięki rozwiązaniu do automatycznego pobierania próbek MAST®.
Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution to najnowocześniejsze rozwiązanie do automatycznego pobierania próbek w zastosowaniach związanych z bioprocesami, które minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia podczas pobierania próbek i zwiększa wydajność operacyjną. Autosampler MAST® wspiera wdrażanie technologii analitycznej procesów (PAT), umożliwiając automatyczne, terminowe pobieranie próbek i integrację analityczną. W rezultacie wykorzystanie rozwiązania MAST® Autosampling Solution w bioprocesie ułatwia monitorowanie w czasie rzeczywistym, lepsze zrozumienie procesu i ściślejszą kontrolę procesu.
Najważniejsze zalety rozwiązania do automatycznego pobierania próbek MAST®
To w pełni zautomatyzowane rozwiązanie zmniejsza czas i zasoby potrzebne do przetwarzania próbek, umożliwiając zwiększenie częstotliwości pobierania próbek przy minimalnej liczbie punktów kontaktu operatora.
Unikalna konstrukcja zamkniętego systemu oraz czyszczenie pod wysokim ciśnieniem, dezynfekcja i suszenie po pobraniu próbki chronią sterylność źródła próbki i minimalizują ryzyko zanieczyszczenia.
Analizy online w czasie zbliżonym do rzeczywistego oraz skrócenie czasu realizacji przyczyniają się do lepszego zrozumienia procesu i zapewniają terminowe dostosowanie procesu.
Niezawodne automatyczne pobieranie próbek w produkcji biofarmaceutycznej dzięki rozwiązaniu MAST® Autosampling Solution
Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution to wszechstronny, niezależny od modalności system, który zapewnia bezpośrednie pobieranie i dostarczanie próbek do analizy z wielu źródeł bez konieczności ręcznej interwencji. Ta automatyzacja umożliwia generowanie znacznie większej liczby punktów danych, co zapewnia lepszy wgląd w procesy, a jednocześnie daje więcej czasu na skupienie się na innych zadaniach o wartości dodanej. Ułatwia to pomiary w czasie zbliżonym do rzeczywistego, online lub at-line, krytycznych parametrów procesowych (CPP) i krytycznych atrybutów jakości (CQA) w produkcji biofarmaceutycznej, zapewniając zgodność z rygorystycznymi przepisami.
Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution można skonfigurować tak, aby pasowało do każdego procesu i skali, i można je łączyć z innymi technologiami PAT, takimi jak spektroskopia Ramana, w celu ulepszenia kalibracji i walidacji modeli opartych na danych.
Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution może obsłużyć:
- Do dziesięciu źródeł próbek, z możliwością obsługi większej liczby źródeł próbek poprzez konfigurację
- Do czterech głównych miejsc docelowych analizy
- Wiele dodatkowych miejsc docelowych analizy
Elementy rozwiązania MAST® Autosampling Solution
Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution składa się z kilku integralnych elementów, które z łatwością dostosują się do Twoich potrzeb przetwarzania danych.
Centralny element rozwiązania MAST® Autosampling Solution, zaprojektowany w celu zapewnienia sterylności źródła próbek podczas pobierania próbek, aby zapewnić ich niezawodne dostarczenie do przeznaczonych miejsc. Istnieją dwie opcje idealnie dopasowane do odpowiedniej konfiguracji i skali procesu.
Integralnymi komponentami, obsługiwanymi przez pakiet oprogramowania MASTconnect, są: kontroler główny do integracji pilotów próbkowania z zaworami i pompami; kontroler nawigatora próbkowania do kierowania wieloma pilotami próbkowania z różnych źródeł; oraz nawigator analityczny do kierowania próbkami do głównych urządzeń analitycznych.
Wdrożenie rozwiązania MAST® Autosampling Solution
Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution jest wszechstronne i zaprojektowane do współpracy z różnymi technologiami i urządzeniami analitycznymi. Oferuje:
- Elastyczność: Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution można wdrożyć praktycznie na każdym etapie procesu biologicznego. Umożliwia ono pobieranie próbek od skali rozwoju procesu do wielkoskalowych bioreaktorów ze stali nierdzewnej i jednorazowego użytku w środowisku GMP, a także na wszystkich etapach przetwarzania upstream i downstream, spełniając rygorystyczne przepisy dotyczące produktów biofarmaceutycznych.
- Usługi i wsparcie: Zapewniamy kompleksowe usługi świadczone przez globalnych ekspertów, aby ułatwić płynną integrację. Usługi te obejmują ocenę zastosowań, kwalifikację, szkolenia i dostosowane do potrzeb plany niezawodności usług, które pozwalają zaoszczędzić czas, obniżyć koszty i zapewnić zgodność z przepisami.
Pobieranie próbek w całym procesie produkcji biologicznej
Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution stanowi solidną opcję do rutynowego monitorowania procesów biofarmaceutycznych, od etapu rozwoju do etapu komercyjnego. System jest szczególnie przydatny w przypadku procesów wymagających ścisłego monitorowania i częstego pobierania próbek, takich jak procesy wykorzystujące technologię analityczną (PAT). W przypadku konieczności przeprowadzenia krytycznych badań sterylności, obecności mykoplazm, obciążenia biologicznego i endotoksyn, można zastosować ręczne rozwiązania do pobierania sterylnych próbek NovaSeptum® jako uzupełnienie automatycznego systemu badań aseptycznych.
Potrzebujesz więcej informacji? Przejdź do naszego artykułu technicznego Systemy pobierania próbek z procesów biotechnologicznych: znajdź odpowiednią metodę pobierania próbek dostosowaną do swoich potrzeb
Przydatność rozwiązania MAST® Autosampling Solution do różnych zastosowań związanych z pobieraniem próbek | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Przygotowanie mediów | Bioreaktor | Zbiór | Dalsze etapy Oczyszczanie | Napełnianie i wykańczanie | |
| Warunki: pH/przewodność/osmolalność | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Komórki: liczba komórek, żywotność, gęstość komórek żywych | ✓ | ||||
| Metabolity: DO, CO2 | ✓ | ||||
| Analiza produktu i procesu: zanieczyszczenia produktu i procesu (HCP, DNA, białko A), agregaty, warianty ładunku | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Sterylność, obciążenie biologiczne i endotoksyny | Poznaj nasze rozwiązania w zakresie sterylnego pobierania próbek | ||||
Często zadawane pytania
Jakie są zalety stosowania automatycznego pobierania próbek w bioprocesie?
Automatyczne pobieranie próbek zwiększa wydajność procesu poprzez ograniczenie ręcznej interwencji i skrócenie czasu potrzebnego na przetwarzanie i analizę zebranych próbek. Pozwala to na zwiększenie częstotliwości pomiarów i skrócenie czasu realizacji, przyczyniając się do lepszego zrozumienia procesu i ściślejszej kontroli. Zapoznaj się z naszym artykułem technicznym, aby dowiedzieć się, w jaki sposób automatyczne pobieranie próbek przyspiesza gromadzenie reprezentatywnych danych procesowych i wspiera technologie analityczne procesów (PAT) oraz podejście Quality by Design (QbD).
Czym jest rozwiązanie MAST® Autosampling Solution?
Rozwiązanie MAST® Autosampling Solution to zautomatyzowany system aseptycznego pobierania próbek przeznaczony do produkcji biofarmaceutyków. Umożliwia on bezpośrednie pobieranie i dostarczanie próbek z wielu źródeł oraz obsługuje pomiary krytycznych atrybutów jakości (CQA) i krytycznych parametrów procesu (CPP) w czasie zbliżonym do rzeczywistego, online i at-line, zapewniając maksymalną wydajność i zgodność z przepisami. Aby uzyskać więcej informacji, obejrzyj webinarium.
W jaki sposób automatyczne pobieranie próbek poprawia jakość danych w produkcji biofarmaceutycznej?
Zautomatyzowane systemy pobierania próbek zapewniają kontrolowany sposób pobierania próbek, ograniczając zmienność i błędy ludzkie. Jest to szczególnie korzystne w przypadku rutynowego monitorowania procesów oraz w sytuacjach, gdy potrzebne są częste punkty danych w celu zrozumienia procesu, kontroli procesu i utrzymania jakości produktu. W przypadku stosowania jako element technologii analitycznej procesów (PAT), zautomatyzowane pobieranie próbek umożliwia terminową analizę próbek i szybką optymalizację procesu. Dowiedz się więcej o tym, jak zautomatyzowane pobieranie próbek wspiera technologię PAT, z naszego specjalnego artykułu technicznego.
Czy automatyczne pobieranie próbek można zintegrować z innymi technologiami analitycznymi?
Tak, automatyczne pobieranie próbek można zintegrować z różnymi technologiami analitycznymi, takimi jak chromatografia cieczowa i analizatory biochemiczne, aby usprawnić gromadzenie i analizę danych. Zintegrowanie technologii PAT z bioprocesem umożliwia wdrożenie koncepcji Quality by Design (QbD), zapewniając zrozumienie i kontrolę procesu niemal w czasie rzeczywistym. Więcej informacji na temat technologii PAT i QbD można znaleźć w tym artykule technicznym.
Czy automatyczne pobieranie próbek zaspokoi wszystkie moje potrzeby w tym zakresie?
Automatyczne pobieranie próbek jest szczególnie korzystne w przypadku rutynowego monitorowania procesów oraz tam, gdzie potrzebne są częste punkty danych, aby zrozumieć proces, poprawić kontrolę procesu i utrzymać jakość produktu. W przypadku krytycznych badań obciążenia biologicznego, sterylności i endotoksyn zdecydowanie zaleca się stosowanie ręcznych technologii pobierania próbek sterylnych, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia próbek i procesu.
Powiązane webinaria
W tym webinarium omówimy ramy regulacyjne dotyczące metodologii pobierania próbek oraz przedstawimy kluczowe kwalifikacje niezbędne do skutecznego pobierania próbek, w tym oceny integralności systemu.
Skupimy się na zautomatyzowanym systemie pobierania próbek i jego wykorzystaniu w hodowli komórek perfuzyjnych do opracowywania procesów upstream. Pokażemy, jak zwiększyć częstotliwość gromadzenia danych do pomiarów CPP online i zautomatyzować proces przetwarzania próbek, żeby skrócić czas potrzebny do pomiaru CQA w hodowlach perfuzyjnych.
W tym webinarium omówiono, w jaki sposób strategie automatyzacji i schematy kontroli ułatwiają uzyskanie szybkich wyników analitycznych, które mają kluczowe znaczenie dla zarządzania zmiennością glikozylacji wpływającą na jakość produktu.
Powiązane artykuły
- Key considerations for process analytical technology (PAT) implementation in biopharma and its role in enabling the facility of the future.
- Discover how automated aseptic sampling as a PAT tool accelerates access to analytical and quality data, supporting Quality by Design and real-time bioprocess control.
- Assessing on-line automated sampling as part of a PAT approach to shorten bioprocess development times through rapid, data-driven decisions.
- Discover how automated sampling technology facilitates and accelerates the integration of an in-line Raman analyzer in the bioprocessing workflow.
Powiązane dokumenty
- Data Sheet: MAST® Autosampling Solution
The MAST®Autosampling Solution is a versatile & modality-agnostic aseptic autosampling solution for reliable on-line and near real-time sample analysis.
- White Paper: Automated Aseptic Sampling for Accelerated Access to Process and Quality Data in Upstream Bioprocessing
This white paper focuses on PAT and the use of automated sampling technology to accelerate analytical and quality control methods and provide an approach for access to in-line data to monitor processes in real time.
- Application Note: Enabling Accelerated Raman Model Calibration for Seamless and Reproducible Real-Time Monitoring by Combining Raman and Automated Sampling Technologies
Explore how automated sampling can accelerate the integration of a Raman analyzer for a bioreactor application and speed up the model building phase.
- White Paper: Accelerate Process Development with Automated Aseptic Sampling
This whitepaper describes evaluation of the MAST® Autosampling Solution as part of an automated PAT system implemented by Takeda Pharmaceuticals.
Powiązane wideo
Produkty
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.